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2016年ISO13485標(biāo)準(zhǔn)又進(jìn)行了一次修訂，并與2016年3月1日正式發(fā)布。 美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO9001、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系

三、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requ

二、本土化咨詢 堅(jiān)持管理體系標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)文化和具體產(chǎn)品的結(jié)合，明確為企業(yè)服務(wù)的重點(diǎn)目標(biāo),追求為客戶建立實(shí)用性的管理體系,提高企業(yè)實(shí)際管理績(jī)效。 三、服務(wù)完善&nb

十一、ISO22000與HACCP有何區(qū)別HACCP是世界性的食品質(zhì)量控制管理的有效辦法。其原理1999年經(jīng)國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)確定，由7個(gè)基本原理組成。HACCP原理在生

（二）認(rèn)證材申請(qǐng)材料： 1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書； 2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件； 3.申請(qǐng)認(rèn)

十二、HACCP組成HACCP質(zhì)量管制法，是美國(guó)Pillsbwg公司于1973年首先發(fā)展起來(lái)的管制法。它是一套確保食品的管理系統(tǒng)，這種管理系統(tǒng)一般由下列各部分組成: 1、

二、ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督

【優(yōu)勢(shì)特色】一、專業(yè)團(tuán)隊(duì)本公司是得到國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),顧問(wèn)師也是具備多年企業(yè)管理實(shí)務(wù)經(jīng)歷,和豐富的專業(yè)體系咨詢經(jīng)驗(yàn),不斷探索和總結(jié)企業(yè)咨詢服務(wù)的有效方法和規(guī)律,逐步形成

管理評(píng)審是ISO13485質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的資訊供管理者評(píng)審。管理者應(yīng)對(duì)試運(yùn)行階段的體系整體狀態(tài)做出的評(píng)判，對(duì)體系的適用性、充分性和有效性

ISO13485質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行，組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件，應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理

 ISO13485質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行，組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件，應(yīng)開展內(nèi)

（壹鑫咨詢）全國(guó)一站式企業(yè)認(rèn)證服務(wù)平臺(tái)，專注為企業(yè)提供ISO全體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、CCC認(rèn)證，CS認(rèn)證，產(chǎn)品檢測(cè)，商標(biāo)版權(quán)，管理咨詢，管理培訓(xùn)等覆蓋企業(yè)全生態(tài)鏈幾十項(xiàng)認(rèn)證服務(wù)。（壹

現(xiàn)在只有ISO22000為基礎(chǔ)的認(rèn)證了，人們習(xí)慣叫HACCP認(rèn)證或22000認(rèn)證。十二、HACCP組成HACCP質(zhì)量管制法，是美國(guó)Pillsbwg公司于1973年首先發(fā)展起來(lái)的管制

十、微生物測(cè)試在HACCP體系中的作用在證實(shí)HACCP體系運(yùn)作正常、產(chǎn)品的組成和可追溯性方面，微生物測(cè)試具有重要意義。通過(guò)追溯微生物測(cè)試數(shù)據(jù)，當(dāng)生產(chǎn)不能得到有效控制或預(yù)防措施未能有

6)ISO13485質(zhì)量管理體系文件編制 ISO13485質(zhì)量管理體系具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施so13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立與保持ISO1348

九、在HACCP中，有七條原則作為體系的實(shí)施基礎(chǔ)，它們分別是1實(shí)施危害分析;2測(cè)定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)，一項(xiàng)CCP就是一個(gè)在關(guān)鍵點(diǎn)上控制得到實(shí)施的步驟。在預(yù)防或消除食品風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵?

食品行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1每個(gè)企業(yè)都應(yīng)制定和實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序或類似文件，以說(shuō)明企業(yè)如何滿足和實(shí)施如下衛(wèi)生條件和規(guī)范:2與食品或食品表面接觸的水的性或生產(chǎn)用冰的;3食品接觸表面(包括設(shè)備

、食品企業(yè)HACCP實(shí)施指南1危害分析(HazardAnalysis):指收集和評(píng)估有關(guān)的危害以及導(dǎo)致這些危害存在的資料，以確定哪些危害對(duì)食品有重要影響因而需要在HACCP計(jì)劃中予

六、實(shí)施HACCP體系有以下優(yōu)越性:1.強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn)，克服食品控制方面?zhèn)鹘y(tǒng)方法(通過(guò)檢測(cè)，而不是預(yù)防食物問(wèn)題)的限制;2.有完整的科學(xué)依據(jù);3.由于保存了公司符合食

五、HACCP的特點(diǎn)傳統(tǒng)的食品控制流程一般建立在"集中"視察、終產(chǎn)品的測(cè)試等方面，通過(guò)"望、聞、切"的方法去尋找潛在的危害，而不是采取預(yù)防的

四、HACCP體系的標(biāo)準(zhǔn)HACCP并不是新標(biāo)準(zhǔn)，它是20世紀(jì)60年代由皮爾斯伯公司聯(lián)合美國(guó)國(guó)家航空航天局(NASA)和美國(guó)一家軍方實(shí)驗(yàn)室(Natick地區(qū))共同制定的，體系建立的初

 工作組在開展工作之前，應(yīng)接受ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。同時(shí)，組織體系運(yùn)行需要的內(nèi)審員，也要進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。 (4)風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估&nbs

一、ISO13485管理體系推行步驟ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13

5.HACCP體系是一個(gè)基于科學(xué)分析建立的體系，需要強(qiáng)有力的技術(shù)支持，當(dāng)然也可以尋找外援，吸收和利用他人的科學(xué)研究成果，但重要的還是企業(yè)根據(jù)自身情況所作的實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析。6.HAC

1.HACCP體系不是一個(gè)孤立的體系，而是建立在企業(yè)良好的食品衛(wèi)生管理傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上的管理體系。如GMP、職工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、批次管理等都是HACCP體系實(shí)施的基礎(chǔ)。如

一、HACCP的含義HACCP是HazardAnalysisCriticalControlPoint的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。HACCP體系是國(guó)際上共同認(rèn)可和接受的食品

HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的，

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證流程 一、受理申請(qǐng)方的申請(qǐng)：申請(qǐng)認(rèn)證的組織首先要綜合考慮各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素，然后選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并與其取得聯(lián)系，提

第七篇：質(zhì)量改進(jìn)常用方法之頭腦風(fēng)暴法1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，是采用會(huì)議的方式，它引導(dǎo)每個(gè)參加會(huì)議的人圍繞某個(gè)中心議題（如質(zhì)量問(wèn)題），廣開言路

 環(huán)境方針一般包含哪些內(nèi)容？每個(gè)組織的環(huán)境方針一般涉及以下方面：①長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃方面：戰(zhàn)略或計(jì)劃，如：在投資政策及實(shí)施方面承諾考慮環(huán)境問(wèn)題。②特定目標(biāo)方面：承諾清潔生產(chǎn)目標(biāo)；承

9、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為： （一）一級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的； （二）二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)十個(gè)步驟：       知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)是一項(xiàng)復(fù)雜的工作，需要兼顧知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人力、財(cái)力、技術(shù)等各個(gè)

ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制的四個(gè)階段（PDCA）個(gè)階段稱為計(jì)劃階段，又叫P階段（Plan），主要通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、用戶訪問(wèn)等，摸清用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確定質(zhì)量政策和質(zhì)量計(jì)劃等。第

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括： （一）在使用醫(yī)療器械過(guò)程中是否發(fā)生過(guò)故障或者傷害； （二）在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)試驗(yàn)

銀行業(yè)實(shí)施ISO9000認(rèn)證的作用(一)     應(yīng)對(duì)WTO挑戰(zhàn)，提高競(jìng)爭(zhēng)能力(二)    

三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的意義：       知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)對(duì)企業(yè)整體的意義可見，實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，可以降低企

 ISO9001問(wèn)題解答什么是UKAS?它的標(biāo)志是什么？英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)即UKAS，（UnitedKingdomAccreditationService）是負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第七篇：質(zhì)量改進(jìn)常用方法之頭腦風(fēng)暴法1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，是采用會(huì)議的方式，它引導(dǎo)每個(gè)參加會(huì)議的人圍繞某個(gè)中心議題（如質(zhì)量問(wèn)題），廣開言路

二、申報(bào)評(píng)審的企業(yè)應(yīng)滿足以下條件:       1、建立了符合《規(guī)范》要求的體系文件  &

一、企業(yè)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)有以下這5點(diǎn)益處：       1、建立規(guī)范有序的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系; &nb

ISO9001行業(yè)動(dòng)態(tài)第六篇：ISO9000中全員參與的核心 “全員參與”是質(zhì)量管理八大原則之一。IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)將此項(xiàng)原則描述為“各級(jí)人員是一個(gè)組織的基礎(chǔ)，

三、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)各申請(qǐng)的情況來(lái)填寫申請(qǐng)書：1.初次申請(qǐng)：由于初次申請(qǐng)需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫申請(qǐng)書時(shí)應(yīng)選擇“首次申請(qǐng)”，在備注欄中注明需要進(jìn)行《初次工廠審查》、希望工

（一）什么是“5S管理”？5S分別是日文英譯后的個(gè)字母：清理（Seiri）、整理(Seiton)、清潔(Seiso)、維持(Seiketsu)、素養(yǎng)(Shitshke)。企業(yè)推行5

十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度-范本1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命，特制定本制度。 2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完

 ISO14001:2015環(huán)境管理體系的發(fā)展與變化1、根據(jù)導(dǎo)則要求采用了新的標(biāo)準(zhǔn)框架結(jié)構(gòu)2、增加了有關(guān)戰(zhàn)略環(huán)境管理的要求3、強(qiáng)調(diào)與組織的業(yè)務(wù)相融合；4、強(qiáng)調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)作用5

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)好處 1、“企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范”作為我國(guó)首部企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施貫標(biāo)將作為企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的基礎(chǔ)條件，是企業(yè)申報(bào)科技項(xiàng)目的前提。 2、貫

第三篇：ISO9000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素：1．高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分明。2．推行干部的負(fù)責(zé)盡職，絕不推拖、按時(shí)完成。3．全體員工的積極配合，了解政策、切實(shí)執(zhí)行。4．推

 第二篇：ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則指南質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了

十、補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)材料要求 （一）補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書的原因及情況說(shuō)明；  （二）申報(bào)者的資格證明文件；  （三）醫(yī)療器

一、認(rèn)證咨詢：篇：認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別 一、認(rèn)證是什么？認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。包括以下四

 企業(yè)認(rèn)證怎樣才有實(shí)效  質(zhì)量體系有效運(yùn)行根本的要求是："應(yīng)該做到的要寫到，寫到的要做到，做到的要有記錄。"質(zhì)量體系的核心是&qu

ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過(guò)分強(qiáng)調(diào)顧客要求。這是因?yàn)轭櫩蜐M意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo)，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。根據(jù)

 ISO14001環(huán)境管理體系推行有什么意義呢？（1）增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境意識(shí)（2）樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)的知名度（3）促使企業(yè)自覺(jué)遵守環(huán)境法律、法規(guī)（4）使企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)

ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充這一點(diǎn)，在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出：“……值得強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

 ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制的四個(gè)階段（PDCA）個(gè)階段稱為計(jì)劃階段，又叫P階段（Plan），主要通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、用戶訪問(wèn)等，摸清用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確定質(zhì)量政策和質(zhì)

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證流程 一、受理申請(qǐng)方的申請(qǐng)：申請(qǐng)認(rèn)證的組織首先要綜合考慮各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素，然后選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并與其取得聯(lián)系，提

(一ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)基礎(chǔ)。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)日趨復(fù)雜，商品一般都通過(guò)流通領(lǐng)域銷售給用戶，這時(shí)，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放

當(dāng)制造商在國(guó)際市場(chǎng)上活躍的時(shí)候，重點(diǎn)放在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上（例如：ISO）是不僅有競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，而且標(biāo)準(zhǔn)也可能會(huì)成為一些國(guó)家的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。例如，加拿大要求在加拿大市場(chǎng)上銷售的醫(yī)療器械的生產(chǎn)商在

什么是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)國(guó)際認(rèn)可論壇（InternationalAccreditationForum，英文縮寫IAF），成立于1993年1月，是由世界范圍內(nèi)的合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)和

　　通過(guò)這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了,如ISO的ISO的集裝箱系列95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的&l

ISO9001問(wèn)題解答什么是UKAS?它的標(biāo)志是什么？英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)即UKAS，（UnitedKingdomAccreditationService）是負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室

ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制的四個(gè)階段（PDCA）個(gè)階段稱為計(jì)劃階段，又叫P階段（Plan），主要通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、用戶訪問(wèn)等，摸清用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確定質(zhì)量政策和質(zhì)量計(jì)劃等。第

銀行業(yè)實(shí)施ISO9000認(rèn)證的作用(一)     應(yīng)對(duì)WTO挑戰(zhàn)，提高競(jìng)爭(zhēng)能力(二)    

什么是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)國(guó)際認(rèn)可論壇（InternationalAccreditationForum，英文縮寫IAF），成立于1993年1月，是由世界范圍內(nèi)的合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)和

ISO14001環(huán)境管理體系推行有什么意義呢？（1）增強(qiáng)企業(yè)員工的環(huán)境意識(shí)（2）樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)的知名度（3）促使企業(yè)自覺(jué)遵守環(huán)境法律、法規(guī)（4）使企業(yè)獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“綠

ISO9001問(wèn)題解答什么是UKAS?它的標(biāo)志是什么？英國(guó)皇家認(rèn)可委員會(huì)即UKAS，（UnitedKingdomAccreditationService）是負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室

二、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該注意哪些問(wèn)題呢？1．CQC標(biāo)志認(rèn)證證書是根據(jù)需要來(lái)選擇中文、英文版本，因此需要用正確的簡(jiǎn)體中文、英文填寫申請(qǐng)書；國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人需要英文的認(rèn)證證書，境外申請(qǐng)人需

八、ISO13485認(rèn)證介紹ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療

第七篇：質(zhì)量改進(jìn)常用方法之頭腦風(fēng)暴法1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，是采用會(huì)議的方式，它引導(dǎo)每個(gè)參加會(huì)議的人圍繞某個(gè)中心議題（如質(zhì)量問(wèn)題），廣開言路

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)作用 1、規(guī)范企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的基礎(chǔ)條件 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理方針和管理目標(biāo)。并要知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理“領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)、機(jī)構(gòu)落實(shí)、制度落實(shí)、人員落實(shí)、經(jīng)費(fèi)

章CQC一、CQC到底是什么？CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)之一，以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求，認(rèn)證范圍涉及機(jī)

ISO9000中全員參與的核心 “全員參與”是質(zhì)量管理八大原則之一。IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)將此項(xiàng)原則描述為“各級(jí)人員是一個(gè)組織的基礎(chǔ)，人員的充分參與可以使他們的能力

第三篇：ISO9000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素：1．高層主管的全力支持，展示決心、賞罰分明。2．推行干部的負(fù)責(zé)盡職，絕不推拖、按時(shí)完成。3．全體員工的積極配合，了解政策、切實(shí)執(zhí)行。4．推

　　標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品(試驗(yàn)方法、術(shù)語(yǔ)、規(guī)格、性能要求等　　ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在800個(gè)技術(shù)委員會(huì)

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證流程 一、受理申請(qǐng)方的申請(qǐng)：申請(qǐng)認(rèn)證的組織首先要綜合考慮各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素，然后選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并與其取得聯(lián)系，提

環(huán)境方針一般包含哪些內(nèi)容？每個(gè)組織的環(huán)境方針一般涉及以下方面：①長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃方面：戰(zhàn)略或計(jì)劃，如：在投資政策及實(shí)施方面承諾考慮環(huán)境問(wèn)題。②特定目標(biāo)方面：承諾清潔生產(chǎn)目標(biāo)；承諾減少某種污

 三、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)各申請(qǐng)的情況來(lái)填寫申請(qǐng)書：1.初次申請(qǐng)：由于初次申請(qǐng)需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫申請(qǐng)書時(shí)應(yīng)選擇“首次申請(qǐng)”，在備注欄中注明需要進(jìn)行《初次工廠審

行業(yè)推行ISO14001標(biāo)準(zhǔn)提高環(huán)境管理水平在必行  業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。我國(guó)加入WTO，無(wú)凝業(yè)也將進(jìn)入廣闊的“自由貿(mào)易”的空間，直接面對(duì)國(guó)際貿(mào)易和競(jìng)爭(zhēng)

 廢水處理常見方法（1）物理法：利用物理作用處理、分離和回收廢水中的污染物。例如用沉淀法除去水中相對(duì)密度大于1的懸浮顆粒的同時(shí)回收這些顆粒物（2）化學(xué)法：利用化學(xué)反應(yīng)或物

　　ISO14001:2015環(huán)境管理體系的發(fā)展與變化1、根據(jù)導(dǎo)則要求采用了新的標(biāo)準(zhǔn)框架結(jié)構(gòu)2、增加了有關(guān)戰(zhàn)略環(huán)境管理的要求3、強(qiáng)調(diào)與組織的業(yè)務(wù)相融合；4、強(qiáng)調(diào)了領(lǐng)導(dǎo)作用5、將“污

七、申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證組織需要準(zhǔn)備哪些資料   申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；   

六、境外二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求（一）境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。（四）境外政府醫(yī)療

五、境外一類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 （一）境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；（三）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。（四）境外

三、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requ

2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢

第二篇：ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則指南質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證流程 一、受理申請(qǐng)方的申請(qǐng)：申請(qǐng)認(rèn)證的組織首先要綜合考慮各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的性、信譽(yù)和費(fèi)用等方面的因素，然后選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并與其取得聯(lián)系，提

一、CQC到底是什么？CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)之一，以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求，認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、

一、ISO13485管理體系推行步驟ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13

三、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)各申請(qǐng)的情況來(lái)填寫申請(qǐng)書：1.初次申請(qǐng)：由于初次申請(qǐng)需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫申請(qǐng)書時(shí)應(yīng)選擇“首次申請(qǐng)”，在備注欄中注明需要進(jìn)行《初次工廠審查》、希望工

二、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該注意哪些問(wèn)題呢？1．CQC標(biāo)志認(rèn)證證書是根據(jù)需要來(lái)選擇中文、英文版本，因此需要用正確的簡(jiǎn)體中文、英文填寫申請(qǐng)書；國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人需要英文的認(rèn)證證書，境外申請(qǐng)人需

一、CQC到底是什么？CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)之一，以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求，認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、

二、SA8000標(biāo)準(zhǔn)制訂宗旨：   制訂SA8000標(biāo)準(zhǔn)的宗旨是為了保護(hù)人類基本權(quán)益。SA8000標(biāo)準(zhǔn)的要素引自國(guó)際勞工組織（ILO）關(guān)于禁止強(qiáng)迫勞動(dòng)

四、在提交申請(qǐng)CQC資料時(shí)應(yīng)注意：1．多個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品申請(qǐng)，應(yīng)提供各型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異說(shuō)明，樣機(jī)應(yīng)是具有代表性型號(hào)，覆蓋到全部的型號(hào)規(guī)格避免送樣型號(hào)重復(fù)；2．需要進(jìn)行整機(jī)和元器件隨

三、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)各申請(qǐng)的情況來(lái)填寫申請(qǐng)書：1.初次申請(qǐng)：由于初次申請(qǐng)需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫申請(qǐng)書時(shí)應(yīng)選擇“首次申請(qǐng)”，在備注欄中注明需要進(jìn)行《初次工廠審查》、希望工

二、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該注意哪些問(wèn)題呢？1．CQC標(biāo)志認(rèn)證證書是根據(jù)需要來(lái)選擇中文、英文版本，因此需要用正確的簡(jiǎn)體中文、英文填寫申請(qǐng)書；國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人需要英文的認(rèn)證證書，境外申請(qǐng)人需

 三、在進(jìn)行CQC申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)各申請(qǐng)的情況來(lái)填寫申請(qǐng)書：1.初次申請(qǐng)：由于初次申請(qǐng)需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫申請(qǐng)書時(shí)應(yīng)選擇“首次申請(qǐng)”，在備注欄中注明需要進(jìn)行《初次工廠審

一、SA8000社會(huì)責(zé)任體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)誕生背景：   制定SA8000標(biāo)準(zhǔn)的想法源自SGSYarsleyICS和國(guó)際商業(yè)機(jī)構(gòu)社會(huì)審核部主管人之間的一次談

一、CQC到底是什么？CQC標(biāo)志認(rèn)證是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心開展的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)之一，以加施CQC標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量、、性能、電磁兼容等認(rèn)證要求，認(rèn)證范圍涉及機(jī)械設(shè)備、

四、在提交申請(qǐng)CQC資料時(shí)應(yīng)注意：1．多個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品申請(qǐng)，應(yīng)提供各型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異說(shuō)明，樣機(jī)應(yīng)是具有代表性型號(hào)，覆蓋到全部的型號(hào)規(guī)格避免送樣型號(hào)重復(fù)；2．需要進(jìn)行整機(jī)和元器件隨