9、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,醫(yī)療器械召回分為:
(一)一級(jí)召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的;
(二)二級(jí)召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;
(三)三級(jí)召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。。
10、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后,按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知,由銷售部及時(shí)通知使用單位或使用人。其中一級(jí)召回在1日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi),三級(jí)召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。