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大于或等于5um的粒子不得超過(guò)100我國(guó)藥典1985年版也首次對(duì)輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)50個(gè)，大于或等于25um粒止不得超過(guò)5個(gè)。

食品工廠凈化車間的管理有哪些規(guī)范要求？一，溫度，濕度和潔凈度的控制和控制。夏季氣溫26±2℃。冬天溫度22±2℃水分：55±10如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進(jìn)行生產(chǎn)

十萬(wàn)級(jí)潔凈車間：指潔凈級(jí)別，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。100000（10萬(wàn)）級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后

實(shí)驗(yàn)室裝修：要求嚴(yán)格的保溫隔濕性能，建議實(shí)驗(yàn)室四個(gè)立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖10的21-24倍，因而對(duì)微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對(duì)制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過(guò)敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了，輕

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，每30分鐘須由對(duì)手在洗手后使用水才能進(jìn)行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風(fēng)淋室邊緣的出風(fēng)口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴(yán)格按照“

光線：培養(yǎng)的細(xì)小菌落及血清試驗(yàn)?zāi)w粒的觀察，都需要有充足的光線。操作區(qū)除設(shè)置常規(guī)照明燈外，還必須安裝操作臺(tái)燈，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確判斷。通風(fēng)：由于各種病原菌集中，空氣污濁，實(shí)驗(yàn)要

沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的。在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃

恒溫恒濕車間的設(shè)計(jì)，需要知道車間的物理參數(shù)：車間長(zhǎng)、寬、高尺寸，溫度和濕度的控制范圍和精度要求，例如溫度18-25℃±1℃，濕度40-60%±5%等等。合理組織氣流流程，充分發(fā)揮送

在建設(shè)凈化車間的時(shí)候，首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過(guò)濾器等。其中的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大，都是以空氣的流通和過(guò)濾來(lái)達(dá)到控制車間內(nèi)微

車間設(shè)備的日常管理。由設(shè)備工程師對(duì)車間內(nèi)所有設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的準(zhǔn)備記錄工作，安排定時(shí)檢查，并做好詳細(xì)記錄；詳細(xì)的操作說(shuō)明和注意事項(xiàng)應(yīng)貼在設(shè)備的醒目位置，嚴(yán)禁非人員操作設(shè)備；對(duì)某些小故障

在空氣過(guò)濾處理過(guò)程中，除了初級(jí)和中級(jí)效率過(guò)濾器之外，還進(jìn)行一個(gè)過(guò)濾以對(duì)環(huán)境空氣中的活微生物可以進(jìn)行嚴(yán)格，以確保車間空氣的清潔;空氣凈化項(xiàng)目的空氣供應(yīng)能力高于其他普通車間，車間要大得

日化產(chǎn)品用日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對(duì)空氣凈化要求極為重要，化工原料對(duì)無(wú)塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，這類潔凈室車間要求化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易

恒溫恒濕車間的換氣次數(shù)與車間是否對(duì)潔凈度有要求影響較大，恒溫恒濕凈化型車間換氣次數(shù)比一般的恒溫恒濕空調(diào)房間要大很多，在設(shè)計(jì)時(shí)，要根據(jù)凈化車間是否有潔凈度等級(jí)的要求、再結(jié)合車間內(nèi)部發(fā)

因而一些國(guó)家紛紛各自對(duì)此做出限制性規(guī)定：USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)10000個(gè)，大于或等于25um的粒子不得超過(guò)2000個(gè)；BP自1973年版起規(guī)

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，每30分鐘須由對(duì)手在洗手后使用水才能進(jìn)行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風(fēng)淋室邊緣的出風(fēng)口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴(yán)格按照“

空氣過(guò)濾器在凈化工程中是不可缺少的，但這并不意味著空氣過(guò)濾器越昂貴，效果越好。首先，我們需要注重質(zhì)量。為了確定是否需要更換，首先，檢查空氣過(guò)濾器，看看是否有任何暗色或黑色的情況。如

微生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時(shí)更應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。接種、分離及鑒定等操作應(yīng)在生物柜中進(jìn)行，對(duì)結(jié)核桿菌等傳染性極強(qiáng)的微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí)必須在100％外臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室接觸多種

恒溫恒濕機(jī)組的用途分為兩塊，首先要區(qū)別1.恒溫恒濕車間，但無(wú)凈化要求；2.既有恒溫恒濕要求，又需要凈化等級(jí)控制；其次要區(qū)分房間的情況：1.房間內(nèi)顯熱較大；2.房間內(nèi)顯熱較?。粡V州旗

根據(jù)這個(gè)要求，在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí)，必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一個(gè)建筑物內(nèi)，當(dāng)設(shè)在同一個(gè)建筑物內(nèi)時(shí)，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備發(fā)酵車間。食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對(duì)除塵和無(wú)菌生產(chǎn)

日化產(chǎn)品用日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對(duì)空氣凈化要求極為重要，化工原料對(duì)無(wú)塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，這類潔凈室車間要求化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個(gè)恒溫恒濕、潔凈無(wú)塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運(yùn)行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，

人員進(jìn)出的管理。凡進(jìn)入凈化車間的人員須進(jìn)入(嚴(yán)禁從原材料和成品緩沖區(qū)進(jìn)出)，首先進(jìn)入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進(jìn)入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《

空氣過(guò)濾器在凈化工程中是不可缺少的，但這并不意味著空氣過(guò)濾器越昂貴，效果越好。首先，我們需要注重質(zhì)量。為了確定是否需要更換，首先，檢查空氣過(guò)濾器，看看是否有任何暗色或黑色的情況。如

微生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時(shí)更應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。接種、分離及鑒定等操作應(yīng)在生物柜中進(jìn)行，對(duì)結(jié)核桿菌等傳染性極強(qiáng)的微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí)必須在100％外臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室接觸多種

一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，顧名思義就是指一間實(shí)驗(yàn)室通過(guò)一些特殊的技術(shù)，來(lái)達(dá)到對(duì)溫度和濕度的要求，并保持一定的持久性，目前在很多生產(chǎn)領(lǐng)域都是不可缺少的，那么，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室有哪些特點(diǎn)呢？恒溫恒

根據(jù)這個(gè)要求，在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí)，必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建在

在空氣過(guò)濾處理過(guò)程中，除了初級(jí)和中級(jí)效率過(guò)濾器之外，還進(jìn)行一個(gè)過(guò)濾以對(duì)環(huán)境空氣中的活微生物可以進(jìn)行嚴(yán)格，以確保車間空氣的清潔;空氣凈化項(xiàng)目的空氣供應(yīng)能力高于其他普通車間，車間要大得

無(wú)菌室僅用于培養(yǎng)基分裝等無(wú)菌操作，不能進(jìn)行有菌標(biāo)本的操作。操作人員操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格關(guān)門，并戴好專用的口罩、帽子。無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)有空氣過(guò)濾裝置，并安裝空調(diào)。由于找到了問(wèn)題出現(xiàn)的原因，解決起來(lái)

一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)

恒溫恒濕車間的設(shè)計(jì)，需要知道車間的物理參數(shù)：車間長(zhǎng)、寬、高尺寸，溫度和濕度的控制范圍和精度要求，例如溫度18-25℃±1℃，濕度40-60%±5%等等。合理組織氣流流程，充分發(fā)揮送

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。因而一些國(guó)家紛紛各自對(duì)

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，每30分鐘須由對(duì)手在洗手后使用水才能進(jìn)行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風(fēng)淋室邊緣的出風(fēng)口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴(yán)格按照“

青島凈化車間原理：一般經(jīng)過(guò)三個(gè)過(guò)濾階段，即初效過(guò)濾、中效過(guò)濾和過(guò)濾。氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃等顆?！仫L(fēng)

微生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時(shí)更應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。接種、分離及鑒定等操作應(yīng)在生物柜中進(jìn)行，對(duì)結(jié)核桿菌等傳染性極強(qiáng)的微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí)必須在100％外臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室接觸多種

這類潔凈室的潔凈等級(jí)也有1～9級(jí)，氣流組織形式有單向流、非單向流、混分流、矢量流，根據(jù)車間的情況和生產(chǎn)工藝要求，選用不同的氣流組織。其中1～5級(jí)氣流流型為單向流或混合流，風(fēng)速0.2

實(shí)驗(yàn)室裝修：要求嚴(yán)格的保溫隔濕性能，建議實(shí)驗(yàn)室四個(gè)立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

根據(jù)這個(gè)要求，在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí)，必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化

人員進(jìn)出的管理。凡進(jìn)入凈化車間的人員須進(jìn)入(嚴(yán)禁從原材料和成品緩沖區(qū)進(jìn)出)，首先進(jìn)入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進(jìn)入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《

簡(jiǎn)而言之，青島潔凈車間是一個(gè)具有特定環(huán)境要求的車間。青島潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上，通過(guò)青島潔凈車間的工程技術(shù)，在空氣過(guò)濾，送風(fēng)量，氣壓，人員和物品進(jìn)出管理等方面確保溫度，清潔度

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室主要由六大部分組成，即：準(zhǔn)備室、洗滌室、室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室、普通實(shí)驗(yàn)室。其中無(wú)菌室的外間應(yīng)配有緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大，吊頂不宜過(guò)高，以便于進(jìn)行空氣。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在處設(shè)置潔凈地漏。進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線的，紫外線燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平

實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室使用者等各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計(jì)目的：為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備創(chuàng)造一個(gè)既能確保其穩(wěn)定可靠運(yùn)行，又能

大于或等于5um的粒子不得超過(guò)100我國(guó)藥典1985年版也首次對(duì)輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)50個(gè)，大于或等于25um粒止不得超過(guò)5個(gè)。

人員進(jìn)出的管理。凡進(jìn)入凈化車間的人員須進(jìn)入(嚴(yán)禁從原材料和成品緩沖區(qū)進(jìn)出)，首先進(jìn)入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進(jìn)入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《

青島凈化工程公司正變得越來(lái)越多。這是因?yàn)閷?duì)青島凈化工程的需求正在增加。但是你知道青島凈化工程中的空氣過(guò)濾器什么時(shí)候會(huì)被更換嗎？在空氣過(guò)濾處理過(guò)程中，除了初級(jí)和中級(jí)效率過(guò)濾器之外，還

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室主要由六大部分組成，即：準(zhǔn)備室、洗滌室、室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室、普通實(shí)驗(yàn)室。其中無(wú)菌室的外間應(yīng)配有緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大，吊頂不宜過(guò)高，以便于進(jìn)行空氣。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)

恒溫恒濕車間的換氣次數(shù)與車間是否對(duì)潔凈度有要求影響較大，恒溫恒濕凈化型車間換氣次數(shù)比一般的恒溫恒濕空調(diào)房間要大很多，在設(shè)計(jì)時(shí)，要根據(jù)凈化車間是否有潔凈度等級(jí)的要求、再結(jié)合車間內(nèi)部發(fā)

控制環(huán)境中的微塵顆粒，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建在

空氣過(guò)濾器在凈化工程中是不可缺少的，但這并不意味著空氣過(guò)濾器越昂貴，效果越好。首先，我們需要注重質(zhì)量。為了確定是否需要更換，首先，檢查空氣過(guò)濾器，看看是否有任何暗色或黑色的情況。如

污染物處理：操作區(qū)須備有缸，以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗(yàn)剩余的標(biāo)本及使用過(guò)的帶菌平板、試管均須集中地點(diǎn)放置，經(jīng)處理后再洗滌或丟棄。無(wú)菌室應(yīng)完全封閉，進(jìn)出無(wú)菌室至少要經(jīng)兩道門

實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室使用者等各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計(jì)目的：為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備創(chuàng)造一個(gè)既能確保其穩(wěn)定可靠運(yùn)行，又能

對(duì)有溫濕度波動(dòng)要求的區(qū)域，測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在送回風(fēng)口處或具有代表性的地點(diǎn)；室溫波動(dòng)范圍按各測(cè)點(diǎn)的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計(jì)統(tǒng)計(jì)曲線，若90%以上測(cè)點(diǎn)偏差值在室溫控制范圍內(nèi)，為符

潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有相互聯(lián)系的不同房間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是將某一實(shí)驗(yàn)室通過(guò)某些設(shè)備和技術(shù)方法，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣的要求。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。建立一個(gè)穩(wěn)

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對(duì)有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。凈化

人員進(jìn)出的管理。凡進(jìn)入凈化車間的人員須進(jìn)入(嚴(yán)禁從原材料和成品緩沖區(qū)進(jìn)出)，首先進(jìn)入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進(jìn)入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《

空氣過(guò)濾器在凈化工程中是不可缺少的，但這并不意味著空氣過(guò)濾器越昂貴，效果越好。首先，我們需要注重質(zhì)量。為了確定是否需要更換，首先，檢查空氣過(guò)濾器，看看是否有任何暗色或黑色的情況。如

溫度和濕度：由于無(wú)菌操作的要求，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中經(jīng)常使用酒精燈，因此，微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室不能安裝吊扇。為了達(dá)到實(shí)驗(yàn)所需的適宜溫度，尤其是滿足某些儀器對(duì)溫度濕度的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝空調(diào)。通過(guò)密

沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的。在無(wú)菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干，無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃

實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室使用者等各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計(jì)目的：為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備創(chuàng)造一個(gè)既能確保其穩(wěn)定可靠運(yùn)行，又能

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。凈化車間溫濕度檢測(cè)，測(cè)

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建在

建立一個(gè)穩(wěn)定均勻的溫度場(chǎng)，以保證氣流達(dá)到工作區(qū)時(shí)，其平均溫度和工作區(qū)溫度差不超過(guò)允許的溫度波動(dòng)值。一般空調(diào)方式，可以采用直膨式恒溫恒濕機(jī)組、淋水式空氣處理和表面冷卻器無(wú)露點(diǎn)溫度控制

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。因而一些國(guó)家紛紛各自對(duì)

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建在

恒溫恒濕車間的換氣次數(shù)與車間是否對(duì)潔凈度有要求影響較大，恒溫恒濕凈化型車間換氣次數(shù)比一般的恒溫恒濕空調(diào)房間要大很多，在設(shè)計(jì)時(shí)，要根據(jù)凈化車間是否有潔凈度等級(jí)的要求、再結(jié)合車間內(nèi)部發(fā)

害為它們對(duì)藥品的污染要比微粒更甚，不加以控制則對(duì)人體危害更為嚴(yán)重。微生物多指和可以在一切地方產(chǎn)生，有很強(qiáng)的繁殖力?？諝庵械奈⑸锒鄶?shù)附著灰塵上，也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一個(gè)建筑物內(nèi)，當(dāng)設(shè)在同一個(gè)建筑物內(nèi)時(shí)，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備發(fā)酵車間。食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對(duì)除塵和無(wú)菌生產(chǎn)

新風(fēng)冷卻后的混合方式，由于恒溫恒濕車間裝修以顯熱負(fù)荷為主，可由新風(fēng)負(fù)擔(dān)系統(tǒng)的全部濕負(fù)荷，再與回風(fēng)混合，可取消再熱過(guò)程，對(duì)于換氣次數(shù)較大的恒溫恒濕車間經(jīng)濟(jì)性特別顯著。在恒溫恒濕車間建

根據(jù)這個(gè)要求，在設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時(shí)，必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化

有無(wú)菌要求但不能夠?qū)嵭薪K的供應(yīng)和雖能實(shí)行終，但后有無(wú)菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷卻或包裝錢的存放

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是將某一實(shí)驗(yàn)室通過(guò)某些設(shè)備和技術(shù)方法，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣的要求。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。建立一個(gè)穩(wěn)

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一個(gè)建筑物內(nèi)，當(dāng)設(shè)在同一個(gè)建筑物內(nèi)時(shí)，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備發(fā)酵車間。食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對(duì)除塵和無(wú)菌生產(chǎn)

青島潔凈車間也被稱為潔凈室。它指的是從空間中去除，有害空氣，等，室內(nèi)溫度，潔凈度，室內(nèi)壓力，空氣流速和空氣分配，噪音和振動(dòng)，以及照明，靜電控制。在有一定要求的范圍內(nèi)提供特別設(shè)計(jì)的房

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室主要由六大部分組成，即：準(zhǔn)備室、洗滌室、室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室、普通實(shí)驗(yàn)室。其中無(wú)菌室的外間應(yīng)配有緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大，吊頂不宜過(guò)高，以便于進(jìn)行空氣。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

日化產(chǎn)品用日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對(duì)空氣凈化要求極為重要，化工原料對(duì)無(wú)塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，這類潔凈室車間要求化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易

溫度要求??在溫度上面是有一定的要求，一般而言其需要在15-30攝氏度的環(huán)境當(dāng)中來(lái)進(jìn)行使用，因此一般而言在安裝這一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境當(dāng)中都是需要加裝空調(diào)的，這樣才能夠保持運(yùn)行所需要的溫

大于或等于5um的粒子不得超過(guò)100我國(guó)藥典1985年版也首次對(duì)輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過(guò)50個(gè)，大于或等于25um粒止不得超過(guò)5個(gè)。

潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有相互聯(lián)系的不同房間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措

在空氣過(guò)濾處理過(guò)程中，除了初級(jí)和中級(jí)效率過(guò)濾器之外，還進(jìn)行一個(gè)過(guò)濾以對(duì)環(huán)境空氣中的活微生物可以進(jìn)行嚴(yán)格，以確保車間空氣的清潔;空氣凈化項(xiàng)目的空氣供應(yīng)能力高于其他普通車間，車間要大得

微生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時(shí)更應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。接種、分離及鑒定等操作應(yīng)在生物柜中進(jìn)行，對(duì)結(jié)核桿菌等傳染性極強(qiáng)的微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí)必須在100％外臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室接觸多種

需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在處設(shè)置潔凈地漏。進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線的，紫外線燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平

實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室使用者等各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計(jì)目的：為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備創(chuàng)造一個(gè)既能確保其穩(wěn)定可靠運(yùn)行，又能

控制環(huán)境中的微塵顆粒，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可

進(jìn)入凈化車間的物料、工具和新增設(shè)備須首先在拆包區(qū)內(nèi)進(jìn)行拆包處理，確保清潔，然后通過(guò)進(jìn)料緩沖間進(jìn)入，并做好相關(guān)記錄的驗(yàn)收；凈化車間盡量不要存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，對(duì)存放的與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物

青島潔凈車間也被稱為潔凈室。它指的是從空間中去除，有害空氣，等，室內(nèi)溫度，潔凈度，室內(nèi)壓力，空氣流速和空氣分配，噪音和振動(dòng)，以及照明，靜電控制。在有一定要求的范圍內(nèi)提供特別設(shè)計(jì)的房

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室主要由六大部分組成，即：準(zhǔn)備室、洗滌室、室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室、普通實(shí)驗(yàn)室。其中無(wú)菌室的外間應(yīng)配有緩沖室。所有的房間面積不宜過(guò)大，吊頂不宜過(guò)高，以便于進(jìn)行空氣。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室

一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)

實(shí)驗(yàn)室裝修：要求嚴(yán)格的保溫隔濕性能，建議實(shí)驗(yàn)室四個(gè)立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn)，它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。大于或等于5um的粒子

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建在

簡(jiǎn)而言之，青島潔凈車間是一個(gè)具有特定環(huán)境要求的車間。青島潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上，通過(guò)青島潔凈車間的工程技術(shù)，在空氣過(guò)濾，送風(fēng)量，氣壓，人員和物品進(jìn)出管理等方面確保溫度，清潔度