根據這個要求,在設計藥品生產企業(yè)潔凈室時,必須對可能產生微粒、塵埃的環(huán)節(jié),如室內裝修、環(huán)境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規(guī)定,此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理,分為人流通道和物流通道。
凈化車間溫濕度檢測,測點應布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點;若沒有恒溫要求,可在凈化車間中心布點;測點距外墻表面一般應大于0.5m,距地面0.8m,也可根據恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個平面上;根據溫濕度波動范圍的要求,檢測宜連續(xù)進行8-48H,每次讀數間隔不應大于30min。
當然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量,在使得工作人員和設備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。
新建凈化車間或者在用凈化車間的大型空調機組機房放置于樓頂或者離凈化車間20米距離的位置。在靠近凈化車間的位置設置機房,空調機房的通風性不好,對空調機組的運行以及制冷、通風效果均會收到影響??照{機房的噪音是無塵室的主要噪音來源,因此,將空調機房移到樓頂,或者離無塵室車間至少15米以外的位置,這樣,不僅可以改善空調機房的通風降溫問題,也可以有效降低無塵室車間的噪音污染。