因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點(diǎn),它同時(shí)兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。
因而一些國家紛紛各自對(duì)此做出限制性規(guī)定:USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過10000個(gè),大于或等于25um的粒子不得超過2000個(gè);BP自1973年版起規(guī)定朦朧,每ml輸液中大于或等于2um的粒子不得超過1000個(gè)。
在建設(shè)凈化車間的時(shí)候,首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)相差不大,都是以空氣的流通和過濾來達(dá)到控制車間內(nèi)微塵粒子數(shù)量的目的。
當(dāng)然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以,在對(duì)凈化車間進(jìn)行工作的時(shí)候也要把握好量,在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。