根據(jù)這個要求，在設(shè)計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理，分為人流通道和物流通道。

正是這些原因，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室必須同時對生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。衛(wèi)生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級別就體現(xiàn)了這方面的要求，同時也反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其它工業(yè)潔凈廠房的特點。

凈化車間指的是在一定的空間范圍內(nèi)，將空氣中有害粒子（微生物、細節(jié)）等污染物控制在一定的范圍內(nèi)，使之不會對生產(chǎn)或工作造成負面影響，并將空間內(nèi)的溫濕度、壓力、靜電等條件控制也控制在某一范圍內(nèi)的車間內(nèi)建筑。

當然，在潮濕的環(huán)境中人不舒服，而太過干燥的凈化車間也是無法令人愉悅的。所以，在對凈化車間進行工作的時候也要把握好量，在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺潮濕的情況下也不感覺干燥才是好的凈化方法。