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大氣壓要求??對于大氣壓也是具有一定的要求的，只有在合適的大氣壓強里面才能夠保證實驗室的正常運轉(zhuǎn)，因此這也是需要注意的。另外，在使用的時候還需要注意周圍環(huán)境當中一定不能夠存在激烈的

在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖10的21-24倍，因而對微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了，輕

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

恒溫恒濕車間的換氣次數(shù)與車間是否對潔凈度有要求影響較大，恒溫恒濕凈化型車間換氣次數(shù)比一般的恒溫恒濕空調(diào)房間要大很多，在設(shè)計時，要根據(jù)凈化車間是否有潔凈度等級的要求、再結(jié)合車間內(nèi)部發(fā)

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，

食品廠凈化車間建筑圍護和室內(nèi)裝飾應(yīng)選用氣密性好、受溫濕度變化影響變形小的材料。潔凈車間的墻面、天花板表面應(yīng)平整、光滑、清潔，無裂縫、接縫緊密。無顆粒工業(yè)潔凈車間的建筑圍護和室內(nèi)裝飾

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個恒溫恒濕、潔凈無塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

大于或等于5um的粒子不得超過100我國藥典1985年版也首次對輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過50個，大于或等于25um粒止不得超過5個。

人員進出的管理。凡進入凈化車間的人員須進入(嚴禁從原材料和成品緩沖區(qū)進出)，首先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進入風淋室，嚴格按照《

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)操作時，每30分鐘須由對手在洗手后使用水才能進行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風淋室邊緣的出風口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴格按照“

實驗室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實驗室使用者等各項專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計目的：為實驗室設(shè)備創(chuàng)造一個既能確保其穩(wěn)定可靠運行，又能

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。害為它們對藥品的污染要

進入凈化車間的物料、工具和新增設(shè)備須首先在拆包區(qū)內(nèi)進行拆包處理，確保清潔，然后通過進料緩沖間進入，并做好相關(guān)記錄的驗收；凈化車間盡量不要存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品，對存放的與生產(chǎn)無關(guān)的物

實驗室空調(diào)：實驗室空調(diào)是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量，目前市面上有兩種方式：變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。恒溫恒濕車間的設(shè)計，需要知道車間的物理

無論是哪個國家的GMP，其基本目的都在于將人為的差錯控制到限度，有效地防止藥品受到污染和質(zhì)量下降，建立起完整的質(zhì)量保證體系等三個方面。因此，作為藥品生產(chǎn)必要條件的廠房、設(shè)施、設(shè)備等

有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K的供應(yīng)和雖能實行終，但后有無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷卻或包裝錢的存放

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

控制環(huán)境中的微塵顆粒，對藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

根據(jù)這個要求，在設(shè)計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化

隨著我國人民生活質(zhì)量的普遍提高，人們對食品的要求也越來越高，國家對食品生產(chǎn)的控制也越來越嚴格。目前，食品生產(chǎn)須在食品廠的凈化車間進行，以保證食品的健康，防止食品污染的發(fā)生。根據(jù)不同

恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些設(shè)備和技術(shù)方法，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。新風冷卻后

在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖10的21-24倍，因而對微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了，輕

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

因而一些國家紛紛各自對此做出限制性規(guī)定：USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過10000個，大于或等于25um的粒子不得超過2000個；BP自1973年版起規(guī)

進入凈化車間的物料、工具和新增設(shè)備須首先在拆包區(qū)內(nèi)進行拆包處理，確保清潔，然后通過進料緩沖間進入，并做好相關(guān)記錄的驗收；凈化車間盡量不要存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品，對存放的與生產(chǎn)無關(guān)的物

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個恒溫恒濕、潔凈無塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，

隨著我國人民生活質(zhì)量的普遍提高，人們對食品的要求也越來越高，國家對食品生產(chǎn)的控制也越來越嚴格。目前，食品生產(chǎn)須在食品廠的凈化車間進行，以保證食品的健康，防止食品污染的發(fā)生。根據(jù)不同

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

根據(jù)這個要求，在設(shè)計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。無論

食品工廠凈化車間的管理有哪些規(guī)范要求？一，溫度，濕度和潔凈度的控制和控制。夏季氣溫26±2℃。冬天溫度22±2℃水分：55±10如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個恒溫恒濕、潔凈無塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

控制環(huán)境中的微塵顆粒，對藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)操作時，每30分鐘須由對手在洗手后使用水才能進行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風淋室邊緣的出風口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴格按照“

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

大于或等于5um的粒子不得超過100我國藥典1985年版也首次對輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過50個，大于或等于25um粒止不得超過5個。

食品工廠凈化車間的管理有哪些規(guī)范要求？一，溫度，濕度和潔凈度的控制和控制。夏季氣溫26±2℃。冬天溫度22±2℃水分：55±10如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個恒溫恒濕、潔凈無塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

控制環(huán)境中的微塵顆粒，對藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可

潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有相互聯(lián)系的不同房間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措

實驗室空調(diào)：實驗室空調(diào)是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量，目前市面上有兩種方式：變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。恒溫恒濕車間的設(shè)計，需要知道車間的物理

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)

人員進出的管理。凡進入凈化車間的人員須進入(嚴禁從原材料和成品緩沖區(qū)進出)，首先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進入風淋室，嚴格按照《

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一個建筑物內(nèi)，當設(shè)在同一個建筑物內(nèi)時，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備發(fā)酵車間。食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對除塵和無菌生產(chǎn)

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個恒溫恒濕、潔凈無塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。凈化

有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K的供應(yīng)和雖能實行終，但后有無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷卻或包裝錢的存放

恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些設(shè)備和技術(shù)方法，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。實驗室空調(diào)

大于或等于5um的粒子不得超過100我國藥典1985年版也首次對輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過50個，大于或等于25um粒止不得超過5個。

食品工廠凈化車間的管理有哪些規(guī)范要求？一，溫度，濕度和潔凈度的控制和控制。夏季氣溫26±2℃。冬天溫度22±2℃水分：55±10如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

在溫度溫度條件適宜的情況下，它們一晝夜可增殖10的21-24倍，因而對微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、、病毒、熱原、過敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了，輕

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)操作時，每30分鐘須由對手在洗手后使用水才能進行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風淋室邊緣的出風口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴格按照“

恒溫恒濕車間的設(shè)計，需要知道車間的物理參數(shù)：車間長、寬、高尺寸，溫度和濕度的控制范圍和精度要求，例如溫度18-25℃±1℃，濕度40-60%±5%等等。合理組織氣流流程，充分發(fā)揮送

在建設(shè)凈化車間的時候，首先需要安裝的有空氣凈化系統(tǒng)。其中包括進風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、凈化空調(diào)、過濾器等。其中的進風和排風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)相差不大，都是以空氣的流通和過濾來達到控制車間內(nèi)微

車間設(shè)備的日常管理。由設(shè)備工程師對車間內(nèi)所有設(shè)備進行相應(yīng)的準備記錄工作，安排定時檢查，并做好詳細記錄；詳細的操作說明和注意事項應(yīng)貼在設(shè)備的醒目位置，嚴禁非人員操作設(shè)備；對某些小故障

恒溫恒濕車間的換氣次數(shù)與車間是否對潔凈度有要求影響較大，恒溫恒濕凈化型車間換氣次數(shù)比一般的恒溫恒濕空調(diào)房間要大很多，在設(shè)計時，要根據(jù)凈化車間是否有潔凈度等級的要求、再結(jié)合車間內(nèi)部發(fā)

因而一些國家紛紛各自對此做出限制性規(guī)定：USPXXL版規(guī)定每瓶輸液中大于或等于10um的粒子不得超過10000個，大于或等于25um的粒子不得超過2000個；BP自1973年版起規(guī)

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)操作時，每30分鐘須由對手在洗手后使用水才能進行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風淋室邊緣的出風口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴格按照“

恒溫恒濕機組的用途分為兩塊，首先要區(qū)別1.恒溫恒濕車間，但無凈化要求；2.既有恒溫恒濕要求，又需要凈化等級控制；其次要區(qū)分房間的情況：1.房間內(nèi)顯熱較大；2.房間內(nèi)顯熱較??；廣州旗

根據(jù)這個要求，在設(shè)計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一個建筑物內(nèi)，當設(shè)在同一個建筑物內(nèi)時，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備發(fā)酵車間。食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對除塵和無菌生產(chǎn)

恒溫恒濕車間與恒溫恒濕凈化車間，起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個恒溫恒濕、潔凈無塵的環(huán)境，它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運行的保障。隨著各行各行工藝技術(shù)發(fā)展要求的提升，恒溫恒濕技術(shù)在得到了更廣

GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，

人員進出的管理。凡進入凈化車間的人員須進入(嚴禁從原材料和成品緩沖區(qū)進出)，首先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進入風淋室，嚴格按照《

恒溫恒濕實驗室，顧名思義就是指一間實驗室通過一些特殊的技術(shù)，來達到對溫度和濕度的要求，并保持一定的持久性，目前在很多生產(chǎn)領(lǐng)域都是不可缺少的，那么，恒溫恒濕實驗室有哪些特點呢？恒溫恒

根據(jù)這個要求，在設(shè)計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

恒溫恒濕車間的設(shè)計，需要知道車間的物理參數(shù)：車間長、寬、高尺寸，溫度和濕度的控制范圍和精度要求，例如溫度18-25℃±1℃，濕度40-60%±5%等等。合理組織氣流流程，充分發(fā)揮送

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。因而一些國家紛紛各自對

如果在特殊情況下，須手與產(chǎn)品接觸的操作者，在進行生產(chǎn)操作時，每30分鐘須由對手在洗手后使用水才能進行生產(chǎn)操作。所有人都須從凈化車間風淋室邊緣的出風口走出，凈化鞋和凈化服裝嚴格按照“

實驗室裝修：要求嚴格的保溫隔濕性能，建議實驗室四個立面采用彩鋼復(fù)合板(為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻

根據(jù)這個要求，在設(shè)計藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化

人員進出的管理。凡進入凈化車間的人員須進入(嚴禁從原材料和成品緩沖區(qū)進出)，首先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進入風淋室，嚴格按照《

實驗室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實驗室使用者等各項專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計目的：為實驗室設(shè)備創(chuàng)造一個既能確保其穩(wěn)定可靠運行，又能

大于或等于5um的粒子不得超過100我國藥典1985年版也首次對輸液不沉性微粒作出限定，規(guī)定每毫升輸液中大于或等于10um的粒子不得超過50個，大于或等于25um粒止不得超過5個。

人員進出的管理。凡進入凈化車間的人員須進入(嚴禁從原材料和成品緩沖區(qū)進出)，首先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進入風淋室，嚴格按照《

恒溫恒濕車間的換氣次數(shù)與車間是否對潔凈度有要求影響較大，恒溫恒濕凈化型車間換氣次數(shù)比一般的恒溫恒濕空調(diào)房間要大很多，在設(shè)計時，要根據(jù)凈化車間是否有潔凈度等級的要求、再結(jié)合車間內(nèi)部發(fā)

控制環(huán)境中的微塵顆粒，對藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質(zhì)量及寄生了微生物危及人們的生命。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

實驗室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實驗室使用者等各項專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計目的：為實驗室設(shè)備創(chuàng)造一個既能確保其穩(wěn)定可靠運行，又能

對有溫濕度波動要求的區(qū)域，測點應(yīng)布置在送回風口處或具有代表性的地點；室溫波動范圍按各測點的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計統(tǒng)計曲線，若90%以上測點偏差值在室溫控制范圍內(nèi)，為符

潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有相互聯(lián)系的不同房間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措

恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些設(shè)備和技術(shù)方法，使其室內(nèi)溫濕度符合某一調(diào)濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與商品質(zhì)量檢驗把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施。建立一個穩(wěn)

藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品，鑒于它治病救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外，還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。凈化

人員進出的管理。凡進入凈化車間的人員須進入(嚴禁從原材料和成品緩沖區(qū)進出)，首先進入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，分別進入相應(yīng)的衣帽間，脫下外衣，換上潔凈工作服，然后進入風淋室，嚴格按照《

實驗室的整體規(guī)劃，涉及范圍極廣，要考慮到以下要求：需建筑、水電、空調(diào)、實驗室使用者等各項專業(yè)技術(shù)人員共同參與規(guī)劃?！　?、設(shè)計目的：為實驗室設(shè)備創(chuàng)造一個既能確保其穩(wěn)定可靠運行，又能

因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術(shù)室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。凈化車間溫濕度檢測，測

建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品的生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴重的建筑，應(yīng)建在

建立一個穩(wěn)定均勻的溫度場，以保證氣流達到工作區(qū)時，其平均溫度和工作區(qū)溫度差不超過允許的溫度波動值。一般空調(diào)方式，可以采用直膨式恒溫恒濕機組、淋水式空氣處理和表面冷卻器無露點溫度控制