1)過程的識別

新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)識別并確定實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過程，包括生產(chǎn)和服務(wù)

提供的實(shí)現(xiàn)過程和相應(yīng)的支持性過程，目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒有正式定

義其過程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務(wù)活動作為其生產(chǎn)服務(wù)提供的主要過程，可用附

圖作簡要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。

(1)該產(chǎn)品有同型號的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。

(2)該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設(shè)備和技術(shù)人員，直接采購原

輔料上線、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付。

(3)該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā)，需完成設(shè)計開發(fā)過程后再采購、上線生產(chǎn)、檢

驗(yàn)、交付。

同理，將包括人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、運(yùn)行環(huán)境管理、知識管理、文

件化信息管理、方針目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程

落實(shí)相應(yīng)的策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)措施，提高體系績效及顧客滿意。

2)過程方法審核的實(shí)施

(1)審核方案的策劃

審核方案的策劃人員在受理組織申請時，應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品(或服務(wù))實(shí)

現(xiàn)過程，通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產(chǎn)服務(wù)

過程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)注焦點(diǎn)等，確定相關(guān)專業(yè)及對應(yīng)的

專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)實(shí)施下一步的現(xiàn)場審核活動。

(2)一階段審核(含文件評審)

過程方法一階段審核重點(diǎn)包括以下方面。

①組織是否識別了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(或服務(wù))滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過

程和子過程。

②識別的過程是否有遺漏。

③過程的目標(biāo)是否明確。

④過程的風(fēng)險是否確定并策劃對應(yīng)措施。

⑤過程實(shí)現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位。

⑥過程接口如何。