首先，境外這制造商需要在中國(guó)藥監(jiān)局辦理該產(chǎn)品的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》，確認(rèn)發(fā)貨人是否在中國(guó)申請(qǐng)過(guò)這個(gè)證，如果沒(méi)有很可能要委托中國(guó)代理人辦這個(gè)事；該過(guò)程根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)，辦理時(shí)間5至25個(gè)月；另外，有了進(jìn)口注冊(cè)證后，收貨人得辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，這個(gè)過(guò)程各個(gè)地區(qū)都差別，大概時(shí)間1到3個(gè)月。
一、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)需要具備的資質(zhì)
（一）進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷(xiāo)售醫(yī)療器械許可】；
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
（二）醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要提供的文件
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書(shū)等；
5、進(jìn)口合同、箱單、；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
二、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備
1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書(shū)；
3、憑到貨通知書(shū)到船公司換單；
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；
5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過(guò)或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢(xún)價(jià)格磋商等情況）；
7、出稅單（關(guān)稅稅票），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。
三、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件及辦理程序
1、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件——非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
2、進(jìn)口醫(yī)療器械免稅申請(qǐng)流程：
1）先到項(xiàng)目主管部門(mén)申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書(shū)》，憑確認(rèn)書(shū)到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
2）減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理：
3）申請(qǐng)單位提供減免稅備案所需單證文件；
4）申請(qǐng)單位填寫(xiě)《征免稅證明申請(qǐng)表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；
5）申請(qǐng)單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；
6）海關(guān)進(jìn)行三級(jí)審批。
四、專(zhuān)業(yè)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理
1、海關(guān)A類(lèi)進(jìn)出口企業(yè)，的醫(yī)療申報(bào)進(jìn)口報(bào)關(guān)速度與通關(guān)能力；
2、完備的代理進(jìn)出口資質(zhì)，可代理醫(yī)療設(shè)備的空運(yùn)、海運(yùn)、快遞方式的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；
3、豐富的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理經(jīng)驗(yàn)，多年進(jìn)口食品經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)外良好口碑；
4、價(jià)格公道誠(chéng)信，物美價(jià)廉的貨代、倉(cāng)儲(chǔ)、商檢服務(wù)；
5、專(zhuān)業(yè)的一站式服務(wù)，一站式提供包括通關(guān)、貨運(yùn)、物流、外匯等全程服務(wù)；
6、穩(wěn)定、成熟的業(yè)務(wù)操作及服務(wù)隊(duì)伍，專(zhuān)業(yè)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)管理團(tuán)隊(duì)。
服務(wù)口岸包括：
北京、天津、青島、大連、蘇州、成都、上海、武漢、寧波、廈門(mén)、廣州、深圳等全國(guó)12家分公司；服務(wù)項(xiàng)目包括：進(jìn)口海陸空運(yùn)、進(jìn)口中檢、進(jìn)口報(bào)關(guān)、進(jìn)口商檢
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2019.11.30
根據(jù)《關(guān)于在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》（國(guó)發(fā)〔2019〕25號(hào)）精神，海關(guān)總署決定自2019年12月1日起，對(duì)海關(guān)涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)?，F(xiàn)就相關(guān)事宜公告如下：
一、“審批改為備案”2項(xiàng)
對(duì)登記注冊(cè)在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的企業(yè)申請(qǐng)“報(bào)關(guān)企業(yè)注冊(cè)登記”實(shí)施“審批改為備案”改革；在全國(guó)范圍內(nèi)，對(duì)“出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案核準(zhǔn)”實(shí)施“審批改為備案”改革。
二、“實(shí)行告知承諾”1項(xiàng)
對(duì)全國(guó)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍內(nèi)口岸區(qū)域的“口岸衛(wèi)生許可證（涉及公共場(chǎng)所）核發(fā)”實(shí)施“實(shí)行告知承諾”改革。
三、“優(yōu)化審批服務(wù)”12項(xiàng)
在全國(guó)范圍內(nèi)，對(duì)“進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定業(yè)務(wù)的檢驗(yàn)許可”“口岸衛(wèi)生許可證（涉及食品、飲用水）核發(fā)”“免稅商店設(shè)立審批”“保稅物流中心（A型）設(shè)立審批”“保稅物流中心（B型）設(shè)立審批”“從事進(jìn)出境檢疫處理業(yè)務(wù)的單位認(rèn)定”“出口監(jiān)管倉(cāng)庫(kù)設(shè)立審批”“保稅倉(cāng)庫(kù)設(shè)立審批”“海關(guān)監(jiān)管貨物倉(cāng)儲(chǔ)審批”“出境動(dòng)物及其產(chǎn)品、其他檢疫物的生產(chǎn)、加工、存放單位注冊(cè)登記”“出境植物及其產(chǎn)品、其他檢疫物的生產(chǎn)、加工、存放單位注冊(cè)登記”“進(jìn)口可用作原料的固體廢物國(guó)內(nèi)收貨人注冊(cè)登記”實(shí)施“優(yōu)化審批服務(wù)”改革。
相關(guān)改革事項(xiàng)詳細(xì)改革信息見(jiàn)附件，辦理過(guò)程中的具體業(yè)務(wù)問(wèn)題，請(qǐng)撥打海關(guān)熱線(xiàn)：12360。