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潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實驗室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須

隨著社會科技發(fā)展，國家越來越重視食品問題，無菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無菌室凈化工程，將超凈工作臺放置于無菌室內(nèi)操作，使實驗環(huán)境更加潔凈，實驗樣品不易于被污染。微生物檢驗

在條件較困難的地方，也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單，便于移動，箱正面開有兩個洞，不操作時用推拉式小門擋住，操作時可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

離心分離攔截液相霧氣：在氣流中由不同的工作件定向收集介質(zhì)對象，不同的介質(zhì)選用合適的過濾結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。個性濾網(wǎng)攔截氣溶膠粒子：在氣流結(jié)構(gòu)方面改良固有結(jié)構(gòu)減少阻力提率。各風(fēng)道口表面選用美

潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、

目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測實驗室責(zé)任者QC主管生測員注意事項嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無菌室內(nèi)的地

無菌室內(nèi)配置了百級超凈工作臺也并不是所有都可以進(jìn)行實驗的，一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實驗可以在百級超凈臺進(jìn)行。但是如果需要做致病，為了達(dá)

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、、防護(hù)及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置

凈化車間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直

在條件較困難的地方，也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單，便于移動，箱正面開有兩個洞，不操作時用推拉式小門擋住，操作時可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

凈化車間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、

無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或液洗手

無菌室內(nèi)空氣置換稀釋污染系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)注意：潔凈空氣供應(yīng)的體積應(yīng)足以抵消空間中不斷產(chǎn)生的微粒數(shù)，以此維持工藝操作的基本條件要求；室內(nèi)空間供應(yīng)的空氣應(yīng)比普通維持條件下空氣更清潔；要求混

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其

目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測實驗室責(zé)任者QC主管生測員注意事項嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無菌室應(yīng)定期

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無菌室空間的，開啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗用的有關(guān)器材，搬入無菌室前必須分別進(jìn)會3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無菌室4．進(jìn)入無菌

在條件較困難的地方，也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單，便于移動，箱正面開有兩個洞，不操作時用推拉式小門擋住，操作時可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

凈化車間竣工驗收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件；各項工程質(zhì)量檢驗評定表；凈化車間設(shè)計文件、設(shè)計變更說明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車間里面各種

潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、

目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測實驗室責(zé)任者QC主管生測員注意事項嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。無菌室使用前

1.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。2.嚴(yán)防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。3.無菌室應(yīng)備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液

無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺的臺面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室的紫外線燈距離工作臺面1米。工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)穿滅過菌的服

凈化車間竣工驗收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件；各項工程質(zhì)量檢驗評定表；凈化車間設(shè)計文件、設(shè)計變更說明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車間里面各種

應(yīng)用領(lǐng)域微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機械、制藥及生物工程、飲料、食品、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生(潔凈手術(shù)室及實驗室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學(xué)等。應(yīng)用范圍公共場所、商場、

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直

防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個方面。另外，還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的

凈化設(shè)備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/過濾器、過濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為：當(dāng)控制器接通

潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或液洗手

在無菌室的設(shè)計中，通過向室內(nèi)輸送定量的潔凈空氣，稀釋置換室內(nèi)已使用過的潔凈空氣，將臟空氣排出室外，使室內(nèi)的空氣潔凈度等級達(dá)到100000級、10000級或局部達(dá)到100級的空氣潔凈

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、、防護(hù)及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置

通過對較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級過濾的壓力。二次過濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠粒子被粗效過濾件收集，細(xì)小的顆粒有

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況，數(shù)應(yīng)控制在10個以下，發(fā)現(xiàn)不符合要求時，應(yīng)立即徹底。/無菌室無菌程度的測定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室

無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)

無菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測無關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。每2

應(yīng)用范圍公共場所、商場、車站、體育場，歌舞廳，會議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；養(yǎng)殖場、工廠、車間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、陶瓷、皮草、鑄造、五金、包裝、印刷、電子、電鍍、化

潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或液洗手

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無菌室空間的，開啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗用的有關(guān)器材，搬入無菌室前必須分別進(jìn)會3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無菌室4．進(jìn)入無菌

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、

凈化車間竣工驗收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件；各項工程質(zhì)量檢驗評定表；凈化車間設(shè)計文件、設(shè)計變更說明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車間里面各種

無菌室一般為4—5平方米、高2.5米的獨立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實驗室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須

操作過程注意事項1．動作要輕，不能太快，以免攪動空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時先

無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照30分鐘。供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防

吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、、防護(hù)及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置

防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個方面。另外，還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的

操作過程注意事項1．動作要輕，不能太快，以免攪動空氣增加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境2．操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。3．接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時先

微生物檢驗用器材及場所必須進(jìn)行或處理，不同的對象采用不同的處理方法1．高壓蒸汽:工作服、口罩、稀釋液等，置高壓鍋內(nèi)，一般采用121℃半小時,當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

應(yīng)用范圍公共場所、商場、車站、體育場，歌舞廳，會議室，學(xué)校，飯店、食堂、網(wǎng)吧等；養(yǎng)殖場、工廠、車間、紡織、印染、服裝、塑膠、玻璃、陶瓷、皮草、鑄造、五金、包裝、印刷、電子、電鍍、化

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機濾網(wǎng)機組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達(dá)100---10萬級;特別適用于車間

在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，還要保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中叫做污

準(zhǔn)備工作1．先進(jìn)行無菌室空間的，開啟紫外燈30—60分鐘2．檢驗用的有關(guān)器材，搬入無菌室前必須分別進(jìn)會3．操作人員必須將手清洗，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無菌室4．進(jìn)入無菌

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通

凈化車間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣

參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中(無菌檢查法)章節(jié)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》分發(fā)部門質(zhì)量管理部在獲得了無菌環(huán)

無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)

1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。計有：⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)⑵空氣中懸浮分子玷污物⑶病毒⑷微振⑸靜電⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、

三次過濾真空吸霧：*含有細(xì)小粉塵的各油霧經(jīng)第三級分離被收集后，經(jīng)后置活性炭過濾器能有效祛除異味和有害氣體，潔凈空氣在風(fēng)機負(fù)壓的作用下，經(jīng)風(fēng)機直接排入空氣中。油霧凈化設(shè)備，它是專業(yè)解

目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。適用范圍生測實驗室責(zé)任者QC主管生測員注意事項嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。1.無菌室應(yīng)

隨著社會科技發(fā)展，國家越來越重視食品問題，無菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無菌室凈化工程，將超凈工作臺放置于無菌室內(nèi)操作，使實驗環(huán)境更加潔凈，實驗樣品不易于被污染。置換稀釋設(shè)

在條件較困難的地方，也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單，便于移動，箱正面開有兩個洞，不操作時用推拉式小門擋住，操作時可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱

高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車間降溫，陶瓷生產(chǎn)車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場，種植場降溫，增溫。

凈化參數(shù)換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度冬季>16℃；車

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機濾網(wǎng)機組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達(dá)100---10萬級;特別適用于車間

1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在18-24℃，濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球外表面。每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直

要求1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看

臨沂食品廠無菌車間改造  隨著社會的發(fā)展越來越多行業(yè)需要做凈化工程，在食品行業(yè)中如何做好食品廠無菌車間改造，這個是關(guān)于食品廠生產(chǎn)的性。臨沂食品廠無菌車間改造，無

高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產(chǎn)車間降溫，陶瓷生產(chǎn)車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學(xué)校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場，種植場降溫，增溫。

凈化車間竣工驗收相關(guān)文件：主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件；各項工程質(zhì)量檢驗評定表；凈化車間設(shè)計文件、設(shè)計變更說明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；凈化車間里面各種

一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機濾網(wǎng)機組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個密縫區(qū)，內(nèi)部凈化級別可達(dá)100---10萬級;特別適用于車間

在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，還要保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中叫做污

無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無菌室要求的潔凈度為萬級，標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測實驗室都會專門開辟5~8個平方出來建造無菌室，無菌室只要夠放置實驗室樣品及必需的設(shè)備即可，

無菌室一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較

潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、

吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其

潔凈技術(shù)，即玷污控制(ContaminationControl)技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、、防護(hù)及實驗等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置

無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或液洗手

1.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。2.嚴(yán)防一切器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。3.無菌室應(yīng)備有工作濃度的液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液

無菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測無關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。每2

潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、

凈化車間外觀檢查應(yīng)符合：各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱要清洗干凈，確保無塵；各種調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、嚴(yán)密、牢固；初、中、空氣