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ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001:2000

昆山瑞琨管理咨詢有限公司是中國致力于生產(chǎn)運營、質(zhì)量管理系統(tǒng)構(gòu)建的運營管理咨詢和教育機(jī)構(gòu)。目前分別在江蘇昆山、浙江杭州、湖南岳陽擁有3家系列公司。瑞琨管理咨詢的基本框架是：以客戶為中

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ISO13485認(rèn)證主要是針對于醫(yī)療器械這一行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，企業(yè)通過ISO13485認(rèn)證后不僅可以加強醫(yī)療企業(yè)管理，強化質(zhì)量控制，同時還可以保證病患者的人身，為用戶提供有質(zhì)

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用精深獨到的專業(yè)能力和真誠務(wù)實的工作方式努力：成為成長型企業(yè)值得信賴的伙伴和咨詢專家,并以此打造中國成長型企業(yè)管理咨詢的品牌。我們與更多能夠形成資源互補的的學(xué)術(shù)研究、咨詢、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

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體系認(rèn)證咨詢：ISO9000、ISO14000、QC有害物質(zhì)、ISO22000、TL9000、GMP認(rèn)證、ISO13485、TS16949、SA8000、OHSAS18000等產(chǎn)品

ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請表》，認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，

關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒

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　　ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱?！癐SO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)

1、前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運行三個月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件。&

企業(yè)經(jīng)常遇到的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等項目的費用需要根據(jù)企業(yè)的實際認(rèn)證要求：如企業(yè)的人數(shù)，企業(yè)的工藝復(fù)雜程度，對發(fā)證機(jī)構(gòu)的要求來定。如果企業(yè)具備相關(guān)

SO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)

ISO體系認(rèn)證不能只看價格，還要參考公司服務(wù)等其他的因素。推薦了解下昆山瑞琨有限公司。昆山瑞琨認(rèn)證咨詢有限公司是專注從事各類管理體系認(rèn)證咨詢、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)，公司具有廣泛的認(rèn)證

SO14001全稱是ISO14001環(huán)境管理體系，是指依據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施的合格評定活動。ISO14001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn)，是ISO1400

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，是指依據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施的合格評定活動。ISO14001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn)，是ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)中的一份

 1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；外國企業(yè)持有關(guān)機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。?    

 1、保持服務(wù)目標(biāo)與企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)一致，有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略       2、建立規(guī)范的服務(wù)流程，提高信

一、加強質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益;提升客戶信心，擴(kuò)大市場份額：1.企業(yè)管理部門要求企業(yè)獲得或保持該證書，以建立企業(yè)形象和品牌，如資質(zhì)申請和省申報。2.與合作伙伴的合作有時，有必要出示

 ICE8000是國際信用標(biāo)準(zhǔn)體系的簡稱，其中ICE是英文INTERNATIONALCREDIBLEENTERPRISES的簡稱，中文含義是國際標(biāo)準(zhǔn)的誠信可靠的具有開拓和

iso26000由于其開發(fā)主體參與的眾多性、涉及主題以及審核修訂過程的復(fù)雜性，使得使該標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)具有以下幾個特點：（1）具有廣泛適用性正在開發(fā)的iso26000有著較強的適用性，它

iso26000的開發(fā)經(jīng)歷了一個復(fù)雜而漫長的歷程，大致可分為準(zhǔn)備、草擬和發(fā)布三個階段。2005年9月在泰國曼谷舉行的ISO社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)第二次會議是整個標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的一個重要轉(zhuǎn)折點。此次

ISO22000是世界上部針對食品管理體系要求領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO22000食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)代表了被廣泛認(rèn)可的評估食品組織機(jī)構(gòu)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相

1、通過定義、評估和控制風(fēng)險，確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任3、通過遵守國際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競爭能力，提升企業(yè)形象4、明確定義所有組

ISO39001道路交通管理體系認(rèn)證的好處1.可以有效限度地預(yù)防道路交通事故的發(fā)生及降低事故對人體的傷害，從而**正常的活動，降低道路交通風(fēng)險。2.ISO39001道路交通管理體系

ISO39001道路交通管理體系認(rèn)證的好處1.可以有效限度地預(yù)防道路交通事故的發(fā)生及降低事故對人體的傷害，從而**正常的活動，降低道路交通風(fēng)險。2.ISO39001道路交通管理體系

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目前中國大約有200個授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其中包括一些由外國機(jī)構(gòu)開設(shè)的辦事處。一般來說，外國認(rèn)證機(jī)構(gòu)收取的費用一般遠(yuǎn)高于國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。例如SGS，TUV，ITS及BV等外國機(jī)構(gòu)收取的認(rèn)證

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交通產(chǎn)品認(rèn)證中心具備完善的產(chǎn)品認(rèn)證管理體系和工作程序，與交通部公路科學(xué)研究院、中國公路工程咨詢集團(tuán)有限公司和長安大學(xué)等多家單位的檢測中心及業(yè)內(nèi)檢驗機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系，目前擁有

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我們是全球的認(rèn)證、審核及驗證組織。我們在航空航天工業(yè)領(lǐng)域擁有豐富而廣泛的知識與經(jīng)驗，可以幫助您驗證您的業(yè)務(wù)符合AS/EN9120的要求。 我們的檢驗員訓(xùn)練有素，他們對該標(biāo)

1、市場范圍不斷擴(kuò)大您的認(rèn)證可為您打開未利用的國內(nèi)和國際商業(yè)的商機(jī)之門。另外，AS-認(rèn)證的質(zhì)量系統(tǒng)有助于建立商業(yè)之間的共同語和期望水平。通過讓公司具有一樣的標(biāo)準(zhǔn)，可實現(xiàn)提率的目的，

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1、企業(yè)認(rèn)證等資質(zhì)2、人員資質(zhì)（焊接管理人員、焊接人員、操作人員、監(jiān)督人員、檢查認(rèn)證）3、焊接工藝評定、預(yù)焊接工藝評定、工作試件等相關(guān)焊接說明對焊接人員的要求焊工和操作者：根據(jù)產(chǎn)品

根據(jù)中國醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示，目前，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口共涉及47大類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，已成為全球醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)和進(jìn)出口基地。2011年，我國醫(yī)療器

醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。醫(yī)療器械作為救死扶

ISO13485認(rèn)證的作用醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重

通過ISO22000—食品管理體系認(rèn)證，企業(yè)向政府和消費者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的食品和服務(wù)，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤，也是提高企

ISO22000是世界上部針對食品管理體系要求領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO22000食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)代表了被廣泛認(rèn)可的評估食品組織機(jī)構(gòu)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相

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部分為相應(yīng)質(zhì)量要求等級的選擇準(zhǔn)則，即按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則或合同，針對質(zhì)量要求的等級，選擇ISO3834-2、ISO3834-3或ISO3834-4第二部分為不同等級的質(zhì)量要求，

部分為相應(yīng)質(zhì)量要求等級的選擇準(zhǔn)則，即按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則或合同，針對質(zhì)量要求的等級，選擇ISO3834-2、ISO3834-3或ISO3834-4第二部分為不同等級的質(zhì)量要求，

部分為相應(yīng)質(zhì)量要求等級的選擇準(zhǔn)則，即按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則或合同，針對質(zhì)量要求的等級，選擇ISO3834-2、ISO3834-3或ISO3834-4第二部分為不同等級的質(zhì)量要求，

部分為相應(yīng)質(zhì)量要求等級的選擇準(zhǔn)則，即按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則或合同，針對質(zhì)量要求的等級，選擇ISO3834-2、ISO3834-3或ISO3834-4第二部分為不同等級的質(zhì)量要求，

焊接企業(yè)的質(zhì)量要求和認(rèn)證:1、企業(yè)認(rèn)證等資質(zhì)2、人員資質(zhì)（焊接管理人員、焊接人員、操作人員、監(jiān)督人員、檢查認(rèn)證）3、焊接工藝評定、預(yù)焊接工藝評定、工作試件等相關(guān)焊接說明對焊接人員的

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?關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;　　?強化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;　　?新的關(guān)鍵績效指標(biāo)KPIs，要求評價客戶關(guān)注的績效水平;　　?更關(guān)注體系各過程的

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關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;　　?強化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;　　?新的關(guān)鍵績效指標(biāo)KPIs，要求評價客戶關(guān)注的績效水平;　　?更關(guān)注體系各過程的績

基礎(chǔ)部以鐵道部標(biāo)準(zhǔn)計量研究所為基礎(chǔ)，主要包括：鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究室、鐵路專用計量室、國家軌道衡計量站、國家鐵路罐車容積計量站。

質(zhì)檢部以鐵道部產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心為基礎(chǔ)，主要包括質(zhì)檢業(yè)務(wù)管理室和機(jī)車車輛檢驗站、鐵道建筑檢驗站、通信信號檢驗站、金屬化學(xué)檢驗站、接觸網(wǎng)零部件檢驗站、運輸包裝檢驗站、衛(wèi)生檢驗站等7

基礎(chǔ)部以鐵道部標(biāo)準(zhǔn)計量研究所為基礎(chǔ)，主要包括：鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究室、鐵路專用計量室、國家軌道衡計量站、國家鐵路罐車容積計量站

中國船級社依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和國際公約、規(guī)則，為船舶、海上設(shè)施及相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品提供技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，提供入級檢驗、鑒證檢驗、公證檢驗、認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)，以及經(jīng)中國政府、外國（地區(qū)）政府主管機(jī)

1. 中國船級社依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和國際公約、規(guī)則，為船舶、海上設(shè)施及相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品提供技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，提供入級檢驗、鑒證檢驗、公證檢驗、認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)，以及經(jīng)中國政府、外國（

1. 中國船級社依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和國際公約、規(guī)則，為船舶、海上設(shè)施及相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品提供技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，提供入級檢驗、鑒證檢驗、公證檢驗、認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)，以及經(jīng)中國政府、外國（

隨著我國的醫(yī)療器械企業(yè)在管理上積極推行ISO13485：2003及在國際市場上的積極開拓，這些外向型出口企業(yè)急需通過ISO13485：2003的管理體系認(rèn)證，以便使其產(chǎn)品順利進(jìn)入其

根據(jù)中國醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示，目前，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口共涉及47大類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，已成為全球醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)和進(jìn)出口基地。2011年，我國醫(yī)療器

醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。醫(yī)療器械作為救死扶

一、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實體，產(chǎn)品有注冊商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；二、企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品管理體系，并有效運行；三、企業(yè)在申請

通過ISO22000—食品管理體系認(rèn)證，企業(yè)向政府和消費者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的食品和服務(wù)，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤，也是提高企

經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品危害和那些影響食品的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、

ISO22000是世界上部針對食品管理體系要求領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO22000食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)代表了被廣泛認(rèn)可的評估食品組織機(jī)構(gòu)管理流程的原則的基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)定義了一套的、緊密相

ISO27001的效益1、通過定義、評估和控制風(fēng)險，確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任3、通過遵守國際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競爭能力，提升企業(yè)

ISO27001的效益1、通過定義、評估和控制風(fēng)險，確保經(jīng)營的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任3、通過遵守國際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競爭能力，提升企業(yè)

1. IATF16949認(rèn)證它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。2. IATF1

1. IATF16949認(rèn)證它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。2. IATF1

1. ATF16949認(rèn)證它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。2. IATF16

1. IATF16949認(rèn)證它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。2. IATF1

 ICE8000是國際信用標(biāo)準(zhǔn)體系的簡稱，其中ICE是英文INTERNATIONALCREDIBLEENTERPRISES的簡稱，中文含義是國際標(biāo)準(zhǔn)的誠信可靠的具有開拓和

基本釋義QC是IEC內(nèi)部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號。QC是當(dāng)前IECQ-HSPM體系認(rèn)證的實施標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是IEC在EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上編寫的，因而是IEC體系的國際標(biāo)準(zhǔn)之一。

1、提高產(chǎn)品質(zhì)量企業(yè)正常的提升產(chǎn)品質(zhì)量，無非就是生產(chǎn)過程中控制人機(jī)料法環(huán)的因素。而iso則不同，iso是除了控制著5個因素之外，還能持續(xù)提升改進(jìn)這5個因素，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量。2、減

 從20世紀(jì)后期開始，世界發(fā)生了重大的變化： 1、公司規(guī)模超級化，企業(yè)所有權(quán)者與企業(yè)經(jīng)營者開始分離，經(jīng)營者欺騙投資者的事件時有發(fā)生，大公司信用受到質(zhì)疑；&nbs

標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項目

ICE8000體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容非常豐富，不僅包含了各類信用服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也包含了社會信用體系的各個方面。一個國家或地區(qū)只要切實運行ICE8000體系，即可快速建立完善的社會信用體系。

ISO認(rèn)證指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個工作

三體系費用具體費用看公司有多少人，這個是按人數(shù)收費的申請三體系的條件1.營業(yè)執(zhí)照須滿三個月2.生產(chǎn)的產(chǎn)品在CCC認(rèn)證范圍內(nèi)需提供CCC認(rèn)證，否則ISO證書不能體現(xiàn)生產(chǎn)二字3：環(huán)評報

圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個特定的目錄中指定的危害物質(zhì)（HS）消除，包括鉛，水銀，鎘，六價鉻，多溴聯(lián)苯（PBB），以及來自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚（PBDE

首先步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。這是很有效的方法，特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸?！∫?、系統(tǒng)規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶的要求；　二、系統(tǒng)建立階段：建立

用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频?