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1000平方藥品冷庫恒溫恒濕空調(diào)選型注意事項(xiàng)

2025-09-12 10:58:07  206 次瀏覽

在藥品儲存過程中,溫濕度的穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與。對于1000平方米規(guī)模的藥品冷庫,選擇一套合規(guī)、、穩(wěn)定的恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)尤為關(guān)鍵。

以下是關(guān)鍵注意事項(xiàng):

一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)與設(shè)備選型

1、制冷量配置

每平方米建議制冷量 0.3~0.5kW(按藥品堆垛密度調(diào)整),1000㎡總冷負(fù)荷約 300~500kW,需分區(qū)域設(shè)置多套系統(tǒng)(如每300㎡一套),避免單點(diǎn)故障。

2、一用一備原則

壓縮機(jī)、冷風(fēng)機(jī)、加濕器等關(guān)鍵設(shè)備必須 備用,且自動切換時(shí)間 ≤1分鐘,滿足GSP故障應(yīng)急要求。

3、除濕與加濕平衡

采用 轉(zhuǎn)輪除濕+電極加濕 組合,濕度控制精度±5%RH,梅雨季需 24小時(shí)連續(xù)除濕(如江蘇案例),避免藥品潮解。

二、溫濕度控制與監(jiān)測

1、傳感器布局

按GSP要求每300㎡至少 4個(gè)測點(diǎn)終端(1000㎡需12個(gè)),高度為藥品堆垛 2/3位置(約1.8~2米),死角處增設(shè)3個(gè)。

2、動態(tài)響應(yīng)速度

庫溫波動需 ≤±1℃(如四川科倫藥業(yè)案例),采用 變頻風(fēng)機(jī)+PID控制,化霜時(shí)通過 熱氣旁通 維持溫度穩(wěn)定。

三、安裝與節(jié)能要點(diǎn)

1、氣流組織優(yōu)化

采用 上部孔板送風(fēng)+下部回風(fēng) 方式,風(fēng)速 ≤0.25m/s,避免直吹藥品(參考恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)),貨架通道寬度 ≥1.2米保障循環(huán)。

2、保溫與密封

聚氨酯保溫板厚度 ≥15cm(B2級阻燃),地面做 防潮層+環(huán)氧地坪,庫門為 雙道互鎖密封門,減少冷量流失。

3、分區(qū)獨(dú)立系統(tǒng)

若含不同溫區(qū)(如2~8℃冷藏+15~25℃陰涼),需 獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng),防火分區(qū)用 耐火風(fēng)管 隔離。

四、驗(yàn)收與運(yùn)維

1、驗(yàn)證測試

空載/滿載溫濕度分布測試需持續(xù) 48小時(shí),熱點(diǎn)與冷點(diǎn)溫差 ≤2℃,出具 IQ/OQ/PQ驗(yàn)證報(bào)告(GSP認(rèn)證必備)。

2、備用電源

配置 柴油發(fā)電機(jī)+UPS,確保斷電后 15分鐘內(nèi)啟動,UPS至少支持監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行 2小時(shí)。

五、成本控制參考

造價(jià)范圍:1000㎡藥品冷庫恒溫恒濕系統(tǒng)約 100~150萬元(含備用設(shè)備),比普通冷庫高 80%(因冗余設(shè)計(jì))。

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