一、企業(yè)申請產品質量認證必須具備四個基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2、產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產企業(yè)建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。 具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。

二、ISO認證辦理時間

一般，ISO9001證書有效期為3年；

但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監(jiān)督審核，即年審；

監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審；

有些企業(yè)可能比較特殊，認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次；

ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。

ISO認證辦理時間因申請辦理ISO認證的公司配合程度有關，配合度好，正常會在一個半月就會下證，配合不好，半年甚至更長都有可能。

三、ISO9000常用的文件架構

質量手冊 規(guī)范原則性的質量管理活動。主要銜接ISO9001標準與程序文件間的橋梁。

程序文件 規(guī)范管理性的質量管理活動。主要是在企業(yè)內使與質量管理相關的流程得到明確規(guī)定， 并延伸質量手冊，使所有活動更具體表現。

作業(yè)指導書 規(guī)范作業(yè)性的質量管理活動，具體指出質量相關活動的作業(yè)指導與要求，將程序文件中未明述的部份詳加說明。

表單 執(zhí)行質量管理活動所填寫的標準格式。

四、ISO認證辦理的好處

1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易，消除技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。

3、規(guī)范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業(yè)績。

4、增強質量管理的穩(wěn)定性，保證產品質量的一致性，優(yōu)化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求，提高市場占有份額。

6、強調持續(xù)改進，提高企業(yè)綜合素質和整體水平，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。