管理要求（15 項(xiàng)）
組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。
文件控制：對(duì)技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無(wú)效版本。
合同評(píng)審：與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)優(yōu)化體系。
認(rèn)證流程（一般步驟）
前期準(zhǔn)備：成立工作組，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識(shí)別差距。
體系建立：編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審：自查體系運(yùn)行中的問(wèn)題并改進(jìn)。
申請(qǐng)認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS）提交申請(qǐng)材料。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。
整改與發(fā)證：針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改，通過(guò)后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評(píng)審）。
周期：
通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。
人員資質(zhì)：
技術(shù)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書或本專業(yè)副高級(jí)（含）以上技術(shù)職稱。同時(shí)需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí)，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷，并持證上崗。
授權(quán)簽字人：需具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及規(guī)程等，對(duì)檢測(cè)結(jié)果能作出正確評(píng)價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測(cè)人員：應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系，經(jīng)過(guò)管理層授權(quán)，熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn)，持有評(píng)審員資格。
設(shè)備設(shè)施：
設(shè)施所有權(quán)：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開(kāi)展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng)，溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書需包含測(cè)量不確定度。
