技術(shù)要求(10 項(xiàng))
人員資質(zhì):實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿(mǎn)足檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國(guó)際 / 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗(yàn)證:使用合適的檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法,并驗(yàn)證其適用性。
測(cè)量溯源性:確保測(cè)量結(jié)果可追溯至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。
結(jié)果報(bào)告:報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
認(rèn)證流程(一般步驟)
前期準(zhǔn)備:成立工作組,開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),識(shí)別差距。
體系建立:編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等,運(yùn)行體系(至少 6 個(gè)月)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:自查體系運(yùn)行中的問(wèn)題并改進(jìn)。
申請(qǐng)認(rèn)證:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)材料。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,包括文件審查和實(shí)操觀察。
整改與發(fā)證:針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改,通過(guò)后獲得認(rèn)可證書(shū)(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評(píng)審)。
周期:
通常為 6-12 個(gè)月,取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。
文件審核階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)審查:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)提交的申請(qǐng)材料和體系文件進(jìn)行初步審查。
提出問(wèn)題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問(wèn)題,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改和補(bǔ)充完善。
文件審核通過(guò):經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后,進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備階段。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開(kāi)展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng),溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(shū)需包含測(cè)量不確定度。