申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(gòu)(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費用。
批準發(fā)證階段:
認可機構(gòu)驗證:認可機構(gòu)對整改報告進行驗證,確認整改是否有效。
批準認可:如果整改通過驗證,認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書,實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
法律地位:實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu),如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu),認可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機構(gòu)一部分,認可名稱中應(yīng)包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。
持續(xù)改進:閉環(huán)處理不符合與風險
不符合項管理
對發(fā)現(xiàn)的不符合項(如檢測結(jié)果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準過期導致結(jié)果無效,需重新校準設(shè)備并追溯受影響的報告。
風險評估與預(yù)防
定期開展風險評估(如每季度),識別潛在問題(如關(guān)鍵設(shè)備故障、標準變更),制定預(yù)防措施,如備用設(shè)備定期維護、設(shè)立標準查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃(如每年至少 1 次)或?qū)嶒炇议g比對,如化學檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動,確保檢測能力持續(xù)符合要求。