認證流程(一般步驟)
前期準備:成立工作組,開展標準培訓(xùn),識別差距。
體系建立:編寫質(zhì)量手冊、程序文件等,運行體系(至少 6 個月)。
內(nèi)部審核與管理評審:自查體系運行中的問題并改進。
申請認證:向認可機構(gòu)(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請材料。
現(xiàn)場評審:評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核,包括文件審查和實操觀察。
整改與發(fā)證:針對評審不符合項整改,通過后獲得認可證書(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評審)。
周期:
通常為 6-12 個月,取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。
17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風(fēng)險,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標準的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認可(如 ILAC-MRA 互認協(xié)議)。
申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(gòu)(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費用。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內(nèi),認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準項目等情況,需申請擴項評審。
復(fù)評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。