可操作性:避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時需劃改并簽名,注明修改日期”。
ISO 17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機構(gòu)對實驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對實驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。
ISO 17025認(rèn)證條件: ISO 17025認(rèn)證是實驗室能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn),旨在確保實驗室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測試和校準(zhǔn)結(jié)果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認(rèn)證。這些條件包括: 1.質(zhì)量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質(zhì)量管理體系,以確保所有測試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進(jìn)行。 2.技術(shù)能力:實驗室必須擁有足夠的技術(shù)能力,包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 3.設(shè)備和測量系統(tǒng)校準(zhǔn):實驗室必須定期對設(shè)備和測量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準(zhǔn)方法:實驗室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測試和校準(zhǔn)方法,并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告:實驗室必須能夠?qū)y試和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析,并生成準(zhǔn)確、可靠的報告。 6.人員培訓(xùn)和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進(jìn):實驗室必須定期進(jìn)行內(nèi)部審核,并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行改進(jìn),以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和適應(yīng)性。
實驗室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。 第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認(rèn)證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。 第五步:現(xiàn)場評審:對提交實驗室CMA認(rèn)證的機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。 第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評審。