17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
體系運行階段:
培訓(xùn):對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時進行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動,如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗證:參加相關(guān)機構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動,驗證檢測校準(zhǔn)能力。
文件審核階段:
認可機構(gòu)審查:認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內(nèi),認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準(zhǔn)項目等情況,需申請擴項評審。
復(fù)評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。