實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測(cè)量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過(guò)程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識(shí)：部分員工對(duì)體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，針對(duì)性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過(guò)模擬評(píng)審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

批準(zhǔn)發(fā)證階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)整改是否有效。

批準(zhǔn)認(rèn)可：如果整改通過(guò)驗(yàn)證，認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書，實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。

場(chǎng)地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求，如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，確保其不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí)，應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。

檢測(cè)流程控制

方法驗(yàn)證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過(guò)空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。

樣品管理：從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控，如樣品編號(hào)需且可追溯，危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報(bào)告：檢測(cè)報(bào)告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測(cè)量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。