實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程 實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證是對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試能力的認(rèn)證,是實(shí)驗(yàn)室能否為產(chǎn)品提供合格測(cè)試報(bào)告的重要標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程主要包括以下步驟: 1.準(zhǔn)備階段實(shí)驗(yàn)室需要進(jìn)行準(zhǔn)備工作,包括確定CMA認(rèn)證的測(cè)試項(xiàng)目、建立質(zhì)量保證體系、編制CMA認(rèn)證文件等。同時(shí),還需要進(jìn)行內(nèi)部審核和糾正非符合項(xiàng)等工作。 2.申請(qǐng)階段實(shí)驗(yàn)室向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交CMA認(rèn)證申請(qǐng),包括提交申請(qǐng)表和相關(guān)材料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初審,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CMA認(rèn)證的條件。 3.現(xiàn)場(chǎng)審核階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排審核員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,包括審核實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、技術(shù)人員、測(cè)試方法等。審核員將審核結(jié)果反饋給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.審核結(jié)果評(píng)定階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,包括評(píng)定實(shí)驗(yàn)室是否符合CMA認(rèn)證條件、是否存在非符合項(xiàng)等。評(píng)定結(jié)果分為合格、有條件合格、不合格三種。 5.證書頒發(fā)階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)評(píng)定結(jié)果頒發(fā)CMA認(rèn)證證書,證書有效期為3年。實(shí)驗(yàn)室獲得CMA認(rèn)證證書后,可以為產(chǎn)品提供合格的測(cè)試報(bào)告。
問:CMA認(rèn)證與ISO/IEC 17025有何不同? 答:CMA認(rèn)證是中國(guó)的認(rèn)證體系,而ISO/IEC 17025是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),兩者在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能存在一些差異。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身需求決定是否同時(shí)申請(qǐng)這兩項(xiàng)認(rèn)證。
作業(yè)指導(dǎo)文件是為某項(xiàng)活動(dòng)的具體操作提供幫助和指導(dǎo)信息的文件,它描述了在具體的檢驗(yàn)場(chǎng)所和工作崗位下完成某項(xiàng)工作的具體做法。它比程序文件規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括: (1)管理性的作業(yè)指導(dǎo)文件——作業(yè)指導(dǎo)書,包括規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、管理細(xì)則、具體的操作規(guī)范等。 (2)技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件??瞻妆砀駷橐话阄募?,填寫后即為完成質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。 編寫過程中,作業(yè)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一要求,作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項(xiàng)工作、每一個(gè)崗位,只有在一些環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)難度大、易出問題的工作,才需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理辦法、實(shí)施方案、操作規(guī)程等對(duì)照質(zhì)量管理體系的實(shí)際進(jìn)行修訂和完善后,作為作業(yè)指導(dǎo)書納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。 表格記錄的編寫都是與程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么活動(dòng)或結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄、何時(shí)記錄、怎樣記錄、由誰(shuí)記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等,都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限要與程序文件中規(guī)定的一致,無(wú)論形式還是內(nèi)容,作業(yè)指導(dǎo)文件都應(yīng)該做到能夠支撐程序文件。
質(zhì)量管理體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系全過程、要求和規(guī)定的文件。 一般來說,質(zhì)量管理體系文件主要是指以下3類:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件。質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的綱領(lǐng)性文件,它闡明了機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針,描述了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)必須嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》要求,對(duì)每一個(gè)條款如何遵循做出描述,對(duì)其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么,做出明確的規(guī)范及描述,是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體人員在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則,是保證體系活動(dòng)有效開展的依據(jù)。 在編寫過程中,應(yīng)先準(zhǔn)確理解新版《準(zhǔn)則》《釋義》的要求,結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況,逐條對(duì)照《準(zhǔn)則》27個(gè)條款,對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的組織、人員、工作場(chǎng)所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系,根據(jù)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),適合自身質(zhì)量方針以及工作特點(diǎn)逐條制定具有可操作性的規(guī)范描述。