技術(shù)要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。

設施與環(huán)境：實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

設備與標準物質(zhì)：設備需定期校準、維護，標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。

結(jié)果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。

加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

批準發(fā)證階段：

認可機構(gòu)驗證：認可機構(gòu)對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。

批準認可：如果整改通過驗證，認可機構(gòu)作出認可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質(zhì)。

管理評審

管理層主導：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。

輸出改進決策：如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。