17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
適用范圍:
各類實(shí)驗(yàn)室:包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。
目的:證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù),增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評(píng)審:在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi),認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審,一般 1-2 年一次,檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。
擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:若實(shí)驗(yàn)室有新增檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目等情況,需申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。
復(fù)評(píng)審:在認(rèn)可證書(shū)到期前,實(shí)驗(yàn)室需申請(qǐng)復(fù)評(píng)審以維持認(rèn)可資格。
人員資質(zhì):
技術(shù)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或本專業(yè)副高級(jí)(含)以上技術(shù)職稱。同時(shí)需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí),應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及規(guī)程等,對(duì)檢測(cè)結(jié)果能作出正確評(píng)價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測(cè)人員:應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,若不滿足,需有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有質(zhì)量管理知識(shí),熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系,經(jīng)過(guò)管理層授權(quán),熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識(shí),經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn),持有評(píng)審員資格。