準(zhǔn)備階段:
自我評估:實(shí)驗(yàn)室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn),對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估,找出差距和不足。
建立質(zhì)量管理體系:編寫質(zhì)量手冊,明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等;制定程序文件,涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程;編寫作業(yè)指導(dǎo)書,如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
申請階段:
確定申請范圍:明確實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。
提交申請材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動,溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。
檢測流程控制
方法驗(yàn)證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報(bào)告:檢測報(bào)告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。