技術要求（10 項）

人員資質：實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經歷和操作能力。

設施與環(huán)境：實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

設備與標準物質：設備需定期校準、維護，標準物質需可追溯至國際 / 國家標準。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。

結果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術規(guī)范，確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手，結合自身業(yè)務特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)（如文件編寫、現場評審準備），可進一步溝通具體需求。

分層建立體系文件

質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數設置、數據處理等細節(jié)。

記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪浴?/p>

人員能力管理

資質與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經驗），并定期參加內部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。

職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。