各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯

質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如 “文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第 5 章”）；

程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見(jiàn)《XX 樣品處理 SOP》”）；

記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時(shí)機(jī)）。

記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；

過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。

示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號(hào)；

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號(hào)；

校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；

下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。

適用性：貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：

小型實(shí)驗(yàn)室：可合并程序文件（如將《采購(gòu)控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；

特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

獲得ISO17025認(rèn)證對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處： 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任； 3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益； 4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任； 5、獲得與中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 6、參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)； 7、消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。