技術(shù)要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

設(shè)備與標準物質(zhì)：設(shè)備需定期校準、維護，標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。

結(jié)果報告：報告需準確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

申請階段：

確定申請范圍：明確實驗室申請認證的檢測校準領(lǐng)域、項目參數(shù)等。

提交申請材料：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費用：根據(jù)認可機構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費用。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊：明確質(zhì)量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結(jié)果的公正性和保密性負責(zé)”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設(shè)計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪浴?/p>

管理評審

管理層主導(dǎo)：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。

輸出改進決策：如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護頻次。