適用范圍：

各類實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

體系運(yùn)行階段：

培訓(xùn)：對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)，同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。

體系試運(yùn)行：按照體系文件要求開展日常檢測(cè)校準(zhǔn)工作，填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測(cè)等。

能力驗(yàn)證：參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，驗(yàn)證檢測(cè)校準(zhǔn)能力。

批準(zhǔn)發(fā)證階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)整改是否有效。

批準(zhǔn)認(rèn)可：如果整改通過驗(yàn)證，認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書，實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。

場(chǎng)地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求，如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，確保其不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí)，應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。