管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預防再次發(fā)生。

改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測 / 校準結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準備），可進一步溝通具體需求。

體系運行階段：

培訓：對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動，如定期使用標準物質(zhì)、留樣再測等。

能力驗證：參加相關機構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動，驗證檢測校準能力。

設備設施：

設施所有權(quán)：實驗室的設施應為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設備校準：實驗室應配備檢測和校準所需的所有設備，且設備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。