問:CMA認(rèn)證與ISO/IEC 17025有何不同? 答:CMA認(rèn)證是中國的認(rèn)證體系,而ISO/IEC 17025是國際標(biāo)準(zhǔn),兩者在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能存在一些差異。實驗室可以根據(jù)自身需求決定是否同時申請這兩項認(rèn)證。
有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; (二)法定代表人、管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; (三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的; (四)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; (五)依法需要辦理變更的其他事項。
質(zhì)量管理體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系全過程、要求和規(guī)定的文件。 一般來說,質(zhì)量管理體系文件主要是指以下3類:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件。質(zhì)量手冊是一個檢測機構(gòu)的綱領(lǐng)性文件,它闡明了機構(gòu)質(zhì)量方針,描述了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊必須嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)評審準(zhǔn)則》要求,對每一個條款如何遵循做出描述,對其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么,做出明確的規(guī)范及描述,是檢驗檢測機構(gòu)全體人員在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則,是保證體系活動有效開展的依據(jù)。 在編寫過程中,應(yīng)先準(zhǔn)確理解新版《準(zhǔn)則》《釋義》的要求,結(jié)合檢測機構(gòu)的實際情況,逐條對照《準(zhǔn)則》27個條款,對檢測機構(gòu)的組織、人員、工作場所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系,根據(jù)機構(gòu)的特點,適合自身質(zhì)量方針以及工作特點逐條制定具有可操作性的規(guī)范描述。
計量認(rèn)證又稱CMA資質(zhì)認(rèn)定,一般是第三方檢測機構(gòu)所必備的檢測資質(zhì)。1、申請階段:實驗室向國家認(rèn)監(jiān)委或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請并提交有關(guān)材料; 2、現(xiàn)場評審:主管部門組成評審組對申請認(rèn)證的機構(gòu)進(jìn)行評審; 3、整改階段:根據(jù)評審組提出的問題進(jìn)行整改并提交相應(yīng)整改材料; 4、上報、審核、發(fā)證階段:對考核合格的實驗室由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計量認(rèn)證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計量認(rèn)證標(biāo)志。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書; 5、復(fù)評審:實驗室每三年要進(jìn)行復(fù)評審,各實驗室應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上報的材料項目與次申請認(rèn)證時相同; 6、擴項評審:在任何時期,如果實驗室檢測能力發(fā)生變化,想要增加檢測項目,需要向主管部門提出擴項申請,其程序與初評審、擴項評審基本相同; 7、監(jiān)督評審:計量行政主管部門對已取得計量認(rèn)證合格證書的實驗室,在三年有效期內(nèi)會安排監(jiān)督抽查,以促進(jìn)實驗室建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行。