管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求，才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備），可進(jìn)一步溝通具體需求。

設(shè)備設(shè)施：

設(shè)施所有權(quán)：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設(shè)備校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng)，溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。

持續(xù)改進(jìn)：閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)

不符合項(xiàng)管理

對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準(zhǔn)過期導(dǎo)致結(jié)果無效，需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。

風(fēng)險(xiǎn)評估與預(yù)防

定期開展風(fēng)險(xiǎn)評估（如每季度），識(shí)別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。

外部比對與能力驗(yàn)證

主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒?yàn)室間比對，如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動(dòng)，確保檢測能力持續(xù)符合要求。