技術(shù)要求（10 項）

人員資質(zhì)：實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。

結(jié)果報告：報告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

文件審核階段：

認(rèn)可機構(gòu)審查：認(rèn)可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。

提出問題和整改：若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題，認(rèn)可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。

文件審核通過：經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)確認(rèn)文件符合要求后，進入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評審：在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，認(rèn)可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。

擴項評審：若實驗室有新增檢測校準(zhǔn)項目等情況，需申請擴項評審。

復(fù)評審：在認(rèn)可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認(rèn)可資格。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊：明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系框架，覆蓋所有認(rèn)證范圍和標(biāo)準(zhǔn)條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結(jié)果的公正性和保密性負(fù)責(zé)”。

程序文件：細(xì)化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細(xì)節(jié)。

記錄表單：設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪?。