17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
技術(shù)要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。
結(jié)果報告:報告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
相關(guān)延伸:17025 與其他認證的區(qū)別
認證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強,側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗證。
CMA(中國計量認證) 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》,是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強制要求,部分要求與 17025 重疊。
內(nèi)部審核(內(nèi)審)
周期性實施:每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審,由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點檢查體系文件與實際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項,要求責(zé)任部門分析原因(如人員培訓(xùn)不足)并制定糾正措施(如補充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。