認(rèn)證流程（一般步驟）

前期準(zhǔn)備：成立工作組，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識(shí)別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：自查體系運(yùn)行中的問(wèn)題并改進(jìn)。

申請(qǐng)認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS）提交申請(qǐng)材料。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。

整改與發(fā)證：針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改，通過(guò)后獲得認(rèn)可證書(shū)（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評(píng)審）。

周期：

通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。

17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：獲得國(guó)際認(rèn)可，增強(qiáng)客戶信任，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)（如招投標(biāo)、跨國(guó)合作）。

管理規(guī)范化：推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險(xiǎn)，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求）。

國(guó)際互認(rèn)：通過(guò) ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。

檢測(cè)流程控制

方法驗(yàn)證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過(guò)空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。

樣品管理：從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控，如樣品編號(hào)需且可追溯，危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報(bào)告：檢測(cè)報(bào)告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測(cè)量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實(shí)施：每年至少開(kāi)展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨(dú)立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點(diǎn)檢查體系文件與實(shí)際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測(cè)原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開(kāi)具不符合項(xiàng)，要求責(zé)任部門分析原因（如人員培訓(xùn)不足）并制定糾正措施（如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。