作業(yè)指導(dǎo)文件是為某項活動的具體操作提供幫助和指導(dǎo)信息的文件,它描述了在具體的檢驗場所和工作崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序文件規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細(xì)。它包括: (1)管理性的作業(yè)指導(dǎo)文件——作業(yè)指導(dǎo)書,包括規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、管理細(xì)則、具體的操作規(guī)范等。 (2)技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊類型的文件??瞻妆砀駷橐话阄募?,填寫后即為完成質(zhì)量活動的證據(jù)。 編寫過程中,作業(yè)指導(dǎo)文件的結(jié)構(gòu)和格式?jīng)]有統(tǒng)一要求,作業(yè)指導(dǎo)文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位,只有在一些環(huán)節(jié)復(fù)雜、技術(shù)難度大、易出問題的工作,才需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、操作規(guī)程等對照質(zhì)量管理體系的實際進(jìn)行修訂和完善后,作為作業(yè)指導(dǎo)書納入質(zhì)量管理體系文件控制范圍。 表格記錄的編寫都是與程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書相結(jié)合的。什么活動或結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么地方、記錄后如何使用等,都應(yīng)該在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定。 作業(yè)指導(dǎo)文件中所規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限要與程序文件中規(guī)定的一致,無論形式還是內(nèi)容,作業(yè)指導(dǎo)文件都應(yīng)該做到能夠支撐程序文件。
程序文件是規(guī)定檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量活動方法和要求的文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件。它具有操作性、指導(dǎo)性,將質(zhì)量手冊的內(nèi)容具體展開并細(xì)化,規(guī)定了在實施質(zhì)量活動時的內(nèi)容、方法、步驟,具體實施人員做出了規(guī)定和要求。 在編寫過程中要注意,內(nèi)容必須同質(zhì)量手冊的規(guī)定要求相一致,嚴(yán)格按照手冊條款編寫。質(zhì)量手冊有提及的內(nèi)容,必須有相應(yīng)的程序支撐。
質(zhì)量管理體系文件是系統(tǒng)地闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系全過程、要求和規(guī)定的文件。 一般來說,質(zhì)量管理體系文件主要是指以下3類:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件。質(zhì)量手冊是一個檢測機(jī)構(gòu)的綱領(lǐng)性文件,它闡明了機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針,描述了質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊必須嚴(yán)格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)評審準(zhǔn)則》要求,對每一個條款如何遵循做出描述,對其管理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么,做出明確的規(guī)范及描述,是檢驗檢測機(jī)構(gòu)全體人員在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量管理體系活動中必須嚴(yán)格遵循的基本準(zhǔn)則,是保證體系活動有效開展的依據(jù)。 在編寫過程中,應(yīng)先準(zhǔn)確理解新版《準(zhǔn)則》《釋義》的要求,結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)的實際情況,逐條對照《準(zhǔn)則》27個條款,對檢測機(jī)構(gòu)的組織、人員、工作場所和環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系,根據(jù)機(jī)構(gòu)的特點,適合自身質(zhì)量方針以及工作特點逐條制定具有可操作性的規(guī)范描述。
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