17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
管理要求(15 項(xiàng))
組織與管理:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保流程可追溯。
文件控制:對技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進(jìn)行有效管控,防止使用無效版本。
合同評審:與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求,確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核:定期開展內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)優(yōu)化體系。
相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場實(shí)操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng),側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。
CMA(中國計(jì)量認(rèn)證) 中國境內(nèi)檢測機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》,是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求,部分要求與 17025 重疊。
法律地位:實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。