適用范圍：

各類實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對實(shí)驗(yàn)室的信任。

整改階段：

制定整改計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室針對不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。

實(shí)施整改：按照整改計(jì)劃進(jìn)行整改，如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報(bào)告：將整改完成情況形成書面報(bào)告，附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu)，如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu)，認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機(jī)構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動(dòng)需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。

設(shè)備設(shè)施：

設(shè)施所有權(quán)：實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設(shè)備校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng)，溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。