各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯

質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如 “文件控制要求見(jiàn)《文件控制程序》第 5 章”）；

程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見(jiàn)《XX 樣品處理 SOP》”）；

記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時(shí)機(jī)）。

工具與模板推薦

參考資料：

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說(shuō)明；

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 繪制流程圖；

用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單（嵌入公式自動(dòng)計(jì)算，如不確定度）；

用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

ISO 17025認(rèn)證要求： ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系，確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括：1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力，確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行；2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度，確保檢測(cè)方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存；3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)；4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序，確保樣品的代表性、有效性和完整性；5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序，確保員工具備必要的技能和知識(shí)；6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶投訴處理程序，及時(shí)處理客戶的投訴和申訴。通過(guò)滿足這些要求，實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。