17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準確性、可靠性和可比性。

管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

管理體系：需按認可準則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄，質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。

持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風險

不符合項管理

對發(fā)現(xiàn)的不符合項（如檢測結(jié)果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導致結(jié)果無效，需重新校準設(shè)備并追溯受影響的報告。

風險評估與預(yù)防

定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關(guān)鍵設(shè)備故障、標準變更），制定預(yù)防措施，如備用設(shè)備定期維護、設(shè)立標準查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或?qū)嶒炇议g比對，如化學檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。