常見誤區(qū)規(guī)避

重形式輕實質(zhì)：避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”，如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”（如 5Why 法），而非僅記錄整改動作。

層級混淆：質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟（如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定，而非手冊）。

記錄冗余：避免重復(fù)填寫信息（如檢測原始記錄可自動生成編號，無需手動填寫）。

通過以上步驟，實驗室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件，為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運行期間（至少 3 個月），通過內(nèi)部審核和模擬評審驗證文件的有效性，及時修訂漏洞。

ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。

辦理流程（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料；（二）國家認(rèn)監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審，自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；（三）國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，完成對申請人的技術(shù)評審，由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。

CMA，“中國計量認(rèn)證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！币虼耍袑ι鐣鼍吖龜?shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認(rèn)證，即CMA認(rèn)證。只有取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu)，否則，檢測結(jié)果沒有法律效力。