17025 認證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認可，增強客戶信任，拓展國內外市場（如招投標、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標準化，減少操作風險，提升數據質量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構、行業(yè)標準的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求）。

國際互認：通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，其結果可被全球多個國家和地區(qū)認可（如 ILAC-MRA 互認協(xié)議）。

人員能力管理

資質與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經驗），并定期參加內部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結果。

職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質量負責人、授權簽字人等角色的職責，如授權簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。

檢測流程控制

方法驗證：使用新標準或非標準方法前，需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性，如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。

樣品管理：從接收、標識、存儲到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險樣品需符合特定存儲條件（如低溫、防爆）。

數據與報告：檢測報告需包含完整信息（如方法依據、環(huán)境條件、測量不確定度），且數據修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。

持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風險

不符合項管理

對發(fā)現的不符合項（如檢測結果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導致結果無效，需重新校準設備并追溯受影響的報告。

風險評估與預防

定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關鍵設備故障、標準變更），制定預防措施，如備用設備定期維護、設立標準查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或實驗室間比對，如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。