管理要求（15 項(xiàng)）

組織與管理：實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方，明確職責(zé)權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標(biāo)準(zhǔn)、記錄）進(jìn)行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求，確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進(jìn)與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范，確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手，結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求，才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)（如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備），可進(jìn)一步溝通具體需求。

檢測流程控制

方法驗(yàn)證：使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前，需通過空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)等驗(yàn)證方法的適用性和準(zhǔn)確性，如化學(xué)分析方法需驗(yàn)證檢出限、回收率等指標(biāo)。

樣品管理：從接收、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)到處置全流程受控，如樣品編號需且可追溯，危險(xiǎn)樣品需符合特定存儲(chǔ)條件（如低溫、防爆）。

數(shù)據(jù)與報(bào)告：檢測報(bào)告需包含完整信息（如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度），且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則，禁止直接涂改原始記錄。