17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力:獲得國(guó)際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶(hù)信任,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)(如招投標(biāo)、跨國(guó)合作)。
管理規(guī)范化:推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿(mǎn)足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國(guó)際互認(rèn):通過(guò) ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
整改階段:
制定整改計(jì)劃:實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)進(jìn)行原因分析,制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。
實(shí)施整改:按照整改計(jì)劃進(jìn)行整改,如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報(bào)告:將整改完成情況形成書(shū)面報(bào)告,附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
管理體系:需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個(gè)月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄,能夠在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
持續(xù)改進(jìn):閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)
不符合項(xiàng)管理
對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(如檢測(cè)結(jié)果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準(zhǔn)過(guò)期導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效,需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防
定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(如每季度),識(shí)別潛在問(wèn)題(如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更),制定預(yù)防措施,如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專(zhuān)員。
外部比對(duì)與能力驗(yàn)證
主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃(如每年至少 1 次)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì),如化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測(cè)定” 比對(duì)活動(dòng),確保檢測(cè)能力持續(xù)符合要求。