質(zhì)量手冊(cè)：搭建體系框架

必備內(nèi)容：

質(zhì)量方針（如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”）與目標(biāo)（如 “檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”）；

組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責(zé)劃分）；

體系覆蓋范圍（如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè)，范圍見附件 A”）；

要素描述（如 “4.5 文件控制：本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí)，控制流程見《文件控制程序》”）。

工具與模板推薦

參考資料：

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 繪制流程圖；

用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單（嵌入公式自動(dòng)計(jì)算，如不確定度）；

用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。

我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）執(zhí)行。截止到2005年4月30日，CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè)，其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè)，認(rèn)可港澳及國(guó)外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)（香港特別行政區(qū)7個(gè)，澳門特別行政區(qū)2個(gè)，日本2個(gè)，韓國(guó)1個(gè)），共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè)，能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

辦理流程（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料；（二）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人；（三）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審，由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。