管理要求(15 項(xiàng))
組織與管理:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保流程可追溯。
文件控制:對技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進(jìn)行有效管控,防止使用無效版本。
合同評審:與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求,確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核:定期開展內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)優(yōu)化體系。
17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場競爭力:獲得國際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標(biāo)、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗(yàn)證,認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
法律地位:實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱;若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動需在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。