17025 認證，全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證，是由國際標(biāo)準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準。該標(biāo)準規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求，旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準確性、可靠性和可比性。

實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業(yè)性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點。

加強員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

批準發(fā)證階段：

認可機構(gòu)驗證：認可機構(gòu)對整改報告進行驗證，確認整改是否有效。

批準認可：如果整改通過驗證，認可機構(gòu)作出認可決定。

頒發(fā)證書：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書，實驗室正式獲得認可資質(zhì)。

法律地位：實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，如企業(yè)法人、機關(guān)法人等。若實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)，認可名稱應(yīng)為法人注冊證明文件上的名稱；若為法人機構(gòu)一部分，認可名稱中應(yīng)包含法人機構(gòu)名稱。且檢測或校準業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動需在法人注冊核準的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。