質(zhì)量手冊:搭建體系框架
必備內(nèi)容:
質(zhì)量方針(如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”)與目標(biāo)(如 “檢測報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”);
組織結(jié)構(gòu)圖(明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責(zé)劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測,范圍見附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí),控制流程見《文件控制程序》”)。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系,在保證實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí),也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力,同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系,確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括:1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測工作的正常進(jìn)行;2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識(shí);6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時(shí)處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶對實(shí)驗(yàn)室的信任度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭力。
CMA,“中國計(jì)量認(rèn)證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼耍袑ι鐣?huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室必須取得中國計(jì)量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。