程序文件：細化流程邏輯

結(jié)構(gòu)模板：

目的：說明流程的預期目標（如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核，確保結(jié)果準確性”）；

范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；

職責：明確責任主體（如 “技術(shù)負責人負責報告的終批準”）；

流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”）；

相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》）。

案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：

審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域；

審核員資質(zhì)：獨立于被審核部門，經(jīng)培訓合格；

不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。

適用性：貼合實驗室實際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：

小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；

特殊領(lǐng)域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

實施流程：從編寫到生效的全周期管理

組建編寫團隊：

成員包括技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測人員，確保跨部門協(xié)作；

外部咨詢：聘請 17025 咨詢師審核文件框架，避免標準理解偏差。

文件編寫與審核：

初稿：按要素分工編寫，附 “標準條款對照表”（如某條款對應(yīng)文件章節(jié)號）；

內(nèi)審：組織跨部門評審（如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性）；

管理評審：管理層批準文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實施”）。

版本控制與更新：

采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；

變更觸發(fā)條件：標準更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項整改等；

作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。

培訓與宣貫：

分層培訓：管理層學習體系框架，技術(shù)人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；

考核驗證：培訓后進行筆試或?qū)嵅倏己?，記錄于《人員培訓檔案》。

CMA認證（計量認證）標準基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用CMA標志。 CMA(計量認證)標志 2、 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021－90。目前計量認證所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認定（計量認證）分為兩級實施。一個為，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國已通過計量認證的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。