相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強,側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗證。
CMA(中國計量認(rèn)證) 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》,是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強制要求,部分要求與 17025 重疊。
場地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控,確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時,應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。
對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。