適用范圍：

各類實(shí)驗(yàn)室：包括環(huán)境檢測(cè)、食品藥品檢驗(yàn)、材料分析、計(jì)量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。

目的：證明實(shí)驗(yàn)室有能力按國際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，增強(qiáng)客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

法律地位：實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)，認(rèn)可名稱應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱；若為法人機(jī)構(gòu)一部分，認(rèn)可名稱中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù)，活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。

分層建立體系文件

質(zhì)量手冊(cè)：明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系框架，覆蓋所有認(rèn)證范圍和標(biāo)準(zhǔn)條款，如聲明 “本實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)檢測(cè)結(jié)果的公正性和保密性負(fù)責(zé)”。

程序文件：細(xì)化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項(xiàng)的識(shí)別、處理及跟蹤機(jī)制。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：針對(duì)具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細(xì)節(jié)。

記錄表單：設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，如檢測(cè)原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項(xiàng)，確?？勺匪菪浴?/p>

管理評(píng)審

管理層主導(dǎo)：每年召開管理評(píng)審會(huì)議，評(píng)估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。

輸出改進(jìn)決策：如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測(cè)偏差，決定更新檢測(cè)方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。